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　　在2024年ASCO年會上，一項關于維奈托克（Venclexta）聯合10天地西他濱治療老年/身體不適的新診斷急性髓系白血�。ˋML）、復發/難治性急性髓系白血病 (AML) 以及高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的2期研究（NCT03404193）數據被公布。研究結果顯示，該聯合療法在上述患者中顯示出顯著的安全性和有效性。

　　核心數據概覽：

　　新診斷的AML患者（n=88）的總體緩解率（ORR）為88%。

　　既往未經治療的繼發性AML患者（n=17）的ORR為77%。

　　既往接受過治療的繼發性AML患者（n=30）的ORR為67%。

　　復發/難治性AML患者（n=72）的ORR為58%。

　　高危MDS患者（n=21）的ORR為52%。

　　在新診斷的AML組中，66%的患者獲得完全緩解（CR），15%的患者獲得CR但血液學不完全恢復（CRi），CR和CRi的綜合率為81%。其他各組別的CR/CRi率也均有所提高。

　　研究方法與患者特征：

　　該研究由MD安德森癌癥中心進行，是單機構2期研究，評估了新診斷的AML患者、復發/難治性AML患者、高危MDS患者等。誘導治療包括地西他濱10天聯合維奈托克28天，鞏固治療則包括5天地西他濱加21天維奈托克，每個周期持續4至8周，參與者最多可以接受24個周期。

　　患者特征方面，新診斷的AML患者中位年齡為73歲，74%的患者年齡在70歲或以上。高危MDS患者中位年齡為71歲，57%的患者年齡在70歲或以上。各組別的患者均包含了多種分子畸變，如FLT3、IDH1/IDH2、TP53等突變。

　　治療效果與安全性：

　　新診斷和復發/難治性AML患者的中位總生存期（OS）分別為15.7個月和7.6個月。

　　新診斷AML的中位無復發生存期（RFS）為10.0個月，復發/難治性AML為7.5個月。

　　在安全性方面，最常見的不良反應包括感染、血小板減少癥、中性粒細胞減少癥等，但大多數為輕至中度，且可通過支持性治療管理。

　　研究作者指出，維奈托克聯合10天地西他濱療法在高風險MDS和AML患者中顯示出良好的療效和安全性。然而，為了進一步驗證該療法的有效性和安全性，還需要更多的臨床試驗來加以確認。

　　維奈托克聯合10天地西他濱療法在高風險MDS和AML患者中展現出了良好的治療潛力和安全性，為這些難治性疾病的治療提供了新的思路和方法。

　　維奈托克仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。