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帕博西尼在70歲及以上晚期乳腺癌患者中的應用評估,帕博西尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2024-11-18

  帕博西尼作為一種針對老年晚期乳腺癌的治療藥物,其在此年齡群體中的安全性和耐受性一直存在爭議,現有的研究數據多來源于回顧性亞組分析或匯總分析,缺乏一致性結論。

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  材料與方法:

  本研究為一項前瞻性、單組、多中心的2期臨床試驗,旨在評估帕博西尼在70歲及以上晚期激素受體陽性乳腺癌患者中的安全性和耐受性。所有參與者均接受帕博西尼聯合醫生選擇的內分泌治療(來曲唑或氟維司群)。研究的主要終點是6個月內3級及以上不良事件(AE)的發生率,次要終點則包括AE導致的劑量延遲、劑量減少、早期停藥以及住院治療情況。此外,我們還根據年齡段(70-74歲與≥75歲)對這些終點進行了對比分析。

  結果:本研究共納入90名受試者,中位年齡為74歲(范圍70-87歲)。在六個月的治療期間,75.6%(95%置信區間[CI],65.4-84.0)的受試者出現了3級及以上不良事件。其中,最常見的不良事件為中性粒細胞減少癥(61%)、疲勞(4%)和惡心(3%)。值得注意的是,發熱性中性粒細胞減少癥的發生率較低,僅為1.1%。由于不良事件的影響,36%的受試者經歷了用藥延遲,34%的受試者減少了用藥劑量,10%的受試者提前停藥,另有10%的受試者因不良事件而住院治療。在年齡對比分析中,我們發現≥75歲的受試者相較于70-74歲的受試者,早期停藥率更高(15.9% vs 5.9%,差異為9.5%[95% CI 3.5%-22.5%])。

  總體而言,帕博西尼在70歲及以上晚期乳腺癌患者中表現出了一定的安全性。然而,值得注意的是,75歲及以上的受試者因不良事件而提前停藥的比例顯著高于70-74歲的受試者。這一發現提示,對于更高齡的患者,可能需要更加謹慎地評估帕博西尼的耐受性,并考慮調整給藥方案以優化治療效果并減少不良事件。

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