哌柏西利聯合來曲唑治療顯著降低了患者的死亡風險和疾病進展風險的真實世界研究
Breast Cancer Research雜志發表了一項重要研究,探討了在美國真實世界臨床實踐中,一線使用哌柏西利聯合來曲唑(LET)對比LET單藥治療激素受體陽性(HR+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳腺癌患者的效果。研究結果顯示,哌柏西利聯合LET治療顯著降低了患者的死亡風險和疾病進展風險。
隨著乳腺癌治療手段的不斷進步,內分泌治療已成為HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的重要治療選擇。然而,單藥內分泌治療往往存在療效有限的問題,因此,探索更加有效的聯合治療方案具有重要意義。本研究旨評估哌柏西利聯合LET一線治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的療效和安全性。
本研究采用回顧性設計,通過Flatiron Health Analytic Database的電子病歷,納入了美國多區域、一線使用哌柏西利聯合LET或單藥LET治療的HR+HER2-轉移性乳腺癌成人患者。研究的主要終點是真實世界中位無進展生存期(rwPFS),次要終點是總生存期(OS)。通過傾向評分匹配(PSM)和逆概率加權(sIPTW)等方法進行敏感性分析,以校正組間差異。
研究結果
患者基線特征:
共納入1430例患者,其中哌柏西利聯合LET治療組772例,LET單藥治療組658例。
哌柏西利聯合治療組患者更年輕、整體狀態更好、內臟轉移率更高、轉移部位更多。
sIPTW校正后,兩組平均年齡相近,分別為66.8歲和67.1歲。
生存獲益:
哌柏西利聯合治療組未校正的OS數據顯著優于LET單藥治療組(P<0.0001)。
PSM敏感性分析顯示,哌柏西利聯合治療組較LET單藥治療組降低死亡風險42%。
亞組分析顯示,各亞組均有一致的OS獲益。
疾病進展風險:
哌柏西利聯合治療組較LET單藥治療組未經校正的中位rwPFS顯著延長(P<0.0001)。
PSM敏感性分析顯示,哌柏西利聯合治療組較LET單藥治療組降低疾病進展風險46%。
rwPFS獲益在各亞組中均一致。
二線治療情況:
哌柏西利聯合治療組和LET單藥治療組分別有46.6%和66.6%的患者接受了二線治療。
兩組二線接受CDK4/6抑制劑的比例分別為42.2%和62.9%,接受化療的比例分別為25.6%和9.4%。
這項真實世界研究證實了一線使用哌柏西利聯合內分泌治療較LET單藥可為HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者帶來顯著的生存獲益。哌柏西利聯合LET治療不僅降低了患者的死亡風險,還顯著延長了無進展生存期,且在各亞組中均表現出一致的療效。這一研究結果為HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的一線治療提供了新的選擇,有望進一步提高患者的生存質量和預后。
綜上所述,哌柏西利一線治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌在真實世界研究中取得了顯著成效,實現了全人群覆蓋,為臨床實踐提供了有力的證據支持。
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