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　　吡托布魯替尼在先前共價BTK抑制劑治療失敗的套細胞淋巴瘤患者中展現(xiàn)出持久療效與良好安全性。

　　共價BTK抑制劑（例如依魯替尼）雖在套細胞淋巴瘤治療中效果顯著，但易產(chǎn)生耐藥性，從而限制治療效果。一旦耐藥，患者預后不佳，中位生存期常低于10個月。CD19靶向CAR-T細胞治療雖為耐藥后的一種選擇，但其應用受限，且常需有效的橋接治療。對于共價BTK抑制劑預處理后的套細胞淋巴瘤患者，目前仍缺乏廣泛可用、有效且耐受性好的治療方案。吡托布魯替尼作為一種新型非共價BTK抑制劑，具有高選擇性，能抑制野生型及C481突變型BTK，實現(xiàn)持續(xù)的BTK抑制效果。本研究旨在評估吡托布魯替尼在先前接受共價布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(cBTKi)治療的套細胞淋巴瘤患者中的安全性與有效性。

　　本研究納入復發(fā)/難治的套細胞淋巴瘤患者，包括曾接受共價BTK抑制劑治療的患者。患者接受吡托布魯替尼單藥治療。I期試驗探索了25-300mg的劑量范圍，II期試驗則采用200mg的推薦劑量。主要療效終點為總反應率，次要終點包括最佳總反應、反應持續(xù)時間、無進展生存期及總生存期等。

　　研究結果：在共價BTK抑制劑預處理的患者中，總反應率為57.8%，其中完全反應率為20%。中位反應持續(xù)時間為21.6個月，6個月、12個月和18個月的反應持續(xù)率分別為73.6%、57.1%和52.4%。中位無進展生存期為7.4個月，中位總生存期未達到，12個月和18個月的估計生存率分別為67.6%和59.3%。

　　安全性：在安全性分析中，共164例套細胞淋巴瘤患者接受吡托布魯替尼治療，其中92.1%的患者至少接受過一次II期推薦劑量200mg，中位治療時間為4.5個月。最常見的不良事件為疲勞（29.9%）、腹瀉（21.3%）和呼吸困難（16.5%）。在3級及以上不良事件中，感染最為常見（17.1%），其次為出血（3.7%）。僅3.0%的患者因藥物相關不良事件永久停藥，未觀察到3級及以上高血壓。盡管有房顫史的患者被納入研究，但房顫發(fā)生率較低（3.7%）。吡托布魯替尼的安全性特征與其在B細胞惡性腫瘤整體人群中的表現(xiàn)一致，顯示出良好的安全性。

　　吡托布魯替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。