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慢性粒細胞白血病慢性期患者接受阿西米尼治療的真實世界療效分析,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-10-29

  酪氨酸激酶抑制劑(TKI)作為慢性粒細胞白血病慢性期(CML-CP)的首選治療方案,在臨床治療中發揮著重要作用。Asciminib,一種與肉豆蔻酰口袋結合的ABL/BCR::ABL1抑制劑,近期在美國獲批用于治療既往接受過至少兩種TKI治療或攜帶T315I突變的CML-CP患者。本研究旨在探討在美國臨床實踐中,CML-CP患者接受阿西米尼治療的實際治療模式和臨床效果。

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  本研究納入了在無T315I突變情況下,至少接受過兩種既往TKI治療后開始使用阿西米尼的成年CML-CP患者。主要評估指標包括治療持續時間以及分子應答情況,即BCR::ABL1水平降至≤0.1%和≤1%的時間點。

  研究共納入了97名患者(中位年齡63歲,女性占比50.5%,白人占比64.9%)。這些患者在接受2次(47.4%)、3次(24.7%)或≥4次(27.8%)既往TKI治療后開始使用阿西米尼。在治療后12周和24周時,分別有85.7%和78.1%的患者仍在持續服用阿西米尼。

  對于分子應答的評估,結果顯示,在治療后達到或維持BCR::ABL1≤0.1%的患者比例在12周時為31.3%(95%置信區間[CI]:21.6%、43.9%),在24周時增加至49.7%(95%CI:38.1%、62.6%)。同時,達到或維持BCR::ABL1≤1%的患者比例在12周時為51.3%(95%CI:40.1%、63.6%),在24周時則為64.2%(95%CI:52.6%、75.6%)。

  這項真實世界研究揭示了在美國臨床實踐中,對于至少接受過兩種既往TKI治療的CML-CP患者而言,阿西米尼展現出了良好的耐受性和有效性。這些發現與ASCEMBL臨床試驗的結果保持了一致性,進一步驗證了阿西米尼在CML-CP患者治療中的臨床價值。

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