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塞爾帕替尼在已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的RET融合陽性非小細胞肺癌患者中的療效顯著,仿制藥多少錢一盒

作者: 醫(yī)學編輯李可艾 2024-10-25

  塞普替尼/塞爾帕替尼(Selpercatinib,LOXO-292)在已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效顯著,具體表現(xiàn)為強大的顱內(nèi)緩解率和持久的療效。以下是對塞普替尼在這類患者中療效的詳細歸納:

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  顱內(nèi)療效

  顱內(nèi)客觀緩解率(ORR):在基線有顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的RET融合陽性NSCLC患者中,顱內(nèi)ORR達到82%(95%CI=60-95)。這意味著超過八成的患者在接受塞普替尼治療后,其顱內(nèi)病灶有所縮小或消失。

  在基線時可測量的顱內(nèi)病灶患者中,顱內(nèi)ORR同樣為82%(95%CI 60-95)。

  顱內(nèi)完全緩解(CR):有23%的患者實現(xiàn)了顱內(nèi)完全緩解,即顱內(nèi)病灶完全消失。

  顱內(nèi)疾病控制率(DCR):顱內(nèi)DCR為100%,表明所有患者在接受治療后,其顱內(nèi)病灶均未出現(xiàn)進展或惡化。

  顱內(nèi)緩解持續(xù)時間(DOR):在所有顱內(nèi)緩解(可測量和不可測量)的患者中,中位隨訪時間9.5個月時,顱內(nèi)中位緩解時間尚未達到(95%CI=9.3-未達到)。這表明塞普替尼在控制顱內(nèi)病灶方面具有持久的療效。

  12個月時,仍有55%的顱內(nèi)緩解患者繼續(xù)接受塞普替尼治療。

  顱內(nèi)無進展生存期(PFS):在全部80例基線有顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的NSCLC患者中,顱內(nèi)mPFS為13.7個月(95%CI=10.9-未達到)。這表明塞普替尼在延長患者顱內(nèi)無進展生存期方面也具有顯著效果。

  安全性:在基線有腦轉(zhuǎn)移的患者亞群中,塞普替尼治療未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

  大多數(shù)治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)為低級別的。3-4級TEAE發(fā)生率較高的包括ALT升高(18%)、AST升高(11%)、高血壓(21%,全是3級)和低鈉血癥(11%)。

  無5級TEAE(即導致死亡的不良事件)被報道。僅有3%的患者因TEAE停藥。

  塞普替尼在已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的RET融合陽性NSCLC患者中表現(xiàn)出強大和持久的顱內(nèi)療效,且安全性良好。

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