塞普替尼用于治療RET融合陽性的非小細胞肺癌,塞普替尼仿制藥在哪里上市
塞普替尼(Selpercatinib)是一種選擇性RET激酶抑制劑,已被批準用于治療RET融合陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)。RET融合突變型NSCLC約占非小細胞肺癌患者總數(shù)的1-2%,雖然比例不高,但其惡性程度高且預后差。
在一項I-II期臨床研究中,塞普替尼被用于治療鉑化療失敗的晚期或先前未經治療的RET融合陽性NSCLC患者。研究的主要終點為客觀應答率(ORR),包括完全或部分應答。次要終點包括反應持續(xù)時間(DOR)、無進展生存期(PFS)和安全性。
鉑化療失敗患者:在105名先前接受過鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者中,塞普替尼治療的ORR為64%。中位DOR為17.5個月,63%的患者在中位隨訪12.1個月期間持續(xù)應答。
未經治療患者:在39例未經治療的RET融合陽性NSCLC患者中,塞普替尼治療的ORR為85%。90%的患者在6個月時仍持續(xù)應答。
中樞神經系統(tǒng)轉移患者:在11名出現(xiàn)中樞神經系統(tǒng)轉移的患者中,塞普替尼治療的顱內應答率(ORR)為91%。
在安全性方面,塞普替尼治療RET融合陽性NSCLC患者時,最常見的3級或更高級別不良事件包括高血壓(14%)、丙氨酸轉氨酶水平升高(12%)、天冬氨酸轉氨酶水平升高(10%)、低鈉血癥(6%)和淋巴細胞減少(6%)。在531名患者中,有12名(2%)因藥物相關不良事件而停用塞普替尼。
研究認為,對于RET融合陽性NSCLC患者,塞普替尼具有顯著且持久的療效。無論是在鉑化療失敗的患者還是未經治療的患者中,塞普替尼都展現(xiàn)出了較高的客觀應答率和較長的反應持續(xù)時間。此外,對于出現(xiàn)中樞神經系統(tǒng)轉移的患者,塞普替尼也表現(xiàn)出良好的顱內應答率。
基于這些積極的研究結果,塞普替尼已成為RET融合陽性NSCLC患者的重要治療選擇。它不僅能夠延長患者的生存期,還能提高患者的生活質量。然而,需要注意的是,患者在接受塞普替尼治療時,應密切監(jiān)測可能出現(xiàn)的不良事件,并及時采取措施進行處理。
綜上,塞普替尼作為一種選擇性RET激酶抑制劑,在RET融合陽性NSCLC患者的治療中展現(xiàn)出了顯著且持久的療效,為這類患者帶來了新的治療選擇和希望。
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