新型JAK3/TEC抑制劑PF-06651600利特昔替尼對中重度類風濕性關節炎的療效和安全性,利特昔替尼仿制藥在哪里上市
新型JAK3/TEC抑制劑PF-06651600(利特昔替尼)對中重度類風濕性關節炎(RA)的療效和安全性在一項2a期、為期8周的雙盲平行組研究中得到了評估。以下是關于該研究的主要發現:
研究設計與患者群體
研究類型:2a期、為期8周的雙盲平行組研究
患者群體:70例抗瓜氨酸蛋白抗體和/或類風濕因子血清學陽性的中重度RA患者,這些患者對甲氨蝶呤反應不良,且高達50%的患者既往接受過一種腫瘤壞死因子抑制劑治療
治療方案與劑量
治療組:口服PF-06651600(200mg,每日1次)
對照組:口服安慰劑
治療周期:持續8周
主要療效指標與結果
主要療效指標:第8周簡化疾病活動指數(SDAI)評分相對于基線的變化
結果:與安慰劑組(SDAI評分平均變化為-16.8,95%可信區間為-20.9至-12.7,P<0.001)相比,PF-06651600組SDAI評分平均變化更大(-26.1,95%可信區間為-29.7至-22.4),表明疾病活動性顯著改善
安全性評估
不良事件(AEs):大多數AEs的嚴重程度為輕度,未報告治療相關性嚴重或嚴重AEs、或死亡
最常見AEs:感染以及皮膚和皮下組織疾病
特定AEs:PF-06651600組有1例與治療有關的輕度單純皰疹病例,但在3天內緩解,未導致停藥或抗病毒治療
研究結論
療效:在這項為期8周的小型研究中,口服JAK3/TEC抑制劑PF-06651600(200mg QD)與中重度RA疾病活動性顯著改善相關
安全性:PF-06651600表現出良好的耐受性,大多數AEs為輕度,且未報告嚴重或治療相關嚴重AEs
利特昔替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣