侖伐替尼聯合帕博利珠單抗治療晚期及復發性子宮內膜癌的療效與安全性評估,侖伐替尼仿制藥在哪里上市
多項試驗已證實,無論錯配修復(MMR)狀態或組織學亞型如何,侖伐替尼聯合帕博利珠單抗對晚期或復發性子宮內膜癌患者均展現出臨床益處。盡管先前發表的大多數試驗樣本量較小,但這一聯合治療方案仍顯示出潛在的治療價值。
本研究旨在全面評估侖伐替尼聯合帕博利珠單抗治療晚期和復發性子宮內膜癌患者的療效與安全性。研究分析了無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及不良事件(AE)發生率等關鍵指標。同時,根據MMR狀態(缺陷型dMMR或熟練型pMMR)進行了亞組分析。
本研究共納入了四項試驗,涉及582名患者。匯總結果顯示,ORR為32.7%(95%置信區間CI:28.9-36.5%)。亞組分析進一步顯示,dMMR組的ORR為48.1%(95% CI:26.1-70.2%),而pMMR組的ORR為33.1%(95% CI:25.7-40.6%)。此外,合并后的DCR為74.9%(95% CI:71.3-78.4%),其中dMMR組的DCR為81.0%(95% CI:64.5-97.6%),pMMR組的DCR為76.3%(95% CI:66.3-86.3%)。所有納入的研究均提供了隨訪數據,PFS和OS的中位時間范圍分別為5.3個月至258天和17.2個月(未達到)。
在安全性方面,任何級別的AE和≥3級AE的總體匯總比例分別為95.8%(95% CI: 89.5-100.0%)和80.2%(95% CI: 59.9-100.0%),表明該聯合治療方案雖然有效,但也伴隨著顯著的毒性。
侖伐替尼聯合帕博利珠單抗在晚期和復發性子宮內膜癌患者中顯示出明顯的臨床獲益,但同時也伴隨著顯著的毒性反應。因此,有必要進行進一步的研究,以更全面地評估該聯合治療方案的長期療效和安全性。
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