膀胱癌新藥組合帕博利珠單抗與Padcev恩諾單抗獲MHRA批準
作者：
醫學編輯李可艾
2024-10-14
Keytruda帕博利珠單抗（通用名：pembrolizumab）與Padcev恩諾單抗（通用名：enfortumab vedotin）已正式獲得英國藥品和保健品管理局(MHRA)的批準，作為針對晚期膀胱癌的一線聯合治療方案。
這一PD-1抑制劑與抗體藥物偶聯物的創新組合，已榮獲監管機構的特別授權，專門用于治療那些適合接受含鉑化療的成人不可切除性或轉移性尿路上皮癌(UC)患者。
此決定得益于后期KEYNOTE-A39/EV-302臨床試驗的卓越成果。在該試驗中，Keytruda聯合Padcev的治療方案展現出了驚人的療效，患者的中位總生存期達到了31.5個月，相比之下，標準含鉑化療方案的中位總生存期僅為16.1個月，這意味著聯合治療將患者的死亡風險降低了53%。
此外，與化療相比，聯合治療還顯著延長了患者的無進展生存期，分別達到了12.5個月和6.3個月。
市的飛躍，這充分證明了這些結果的顯著性和對晚期膀胱癌患者的巨大潛在益處�！�
Keytruda與Padcev的聯合治療方案此前已先后獲得美國食品藥品監督管理局和歐盟委員會的批準，用于治療UC患者。
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