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　　2021年12月，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)建議批準(zhǔn)Padcev（enfortumab vedotin）單藥治療先前接受過(guò)含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　2019年12月，Padcev獲FDA批準(zhǔn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC成人患者，具體為：既往已接受一種PD-1/L1抑制劑治療、并且在手術(shù)前（新輔助，neoadjuvant）或手術(shù)后（輔助，adjuvant）或在局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的患者。2021年7月，Padcev擴(kuò)大適應(yīng)癥：治療沒(méi)有資格接受順鉑化療、且既往接受過(guò)一線或多線治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC成人患者。

　　結(jié)果顯示：中位隨訪11.1個(gè)月，與化療組相比，Padcev組總生存期顯著延長(zhǎng)（中位OS：12.88個(gè)月 vs 8.97個(gè)月）、無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)（中位PFS：5.55個(gè)月 vs 3.71個(gè)月）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】