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　　復(fù)發(fā)性或難治性FLT3內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)（FLT3-ITD）陽(yáng)性的急性髓系白血病患者往往預(yù)后不良，表現(xiàn)為復(fù)發(fā)頻繁、對(duì)挽救性治療的反應(yīng)性差，以及相較于FLT3野生型患者，其總生存期顯著縮短。本研究旨在探討單藥奎扎替尼Quizartinib（一種口服、高效且選擇性的II型FLT3抑制劑）相較于挽救性化療，是否能有效提升患者的總體生存率。

　　研究納入了年齡18歲及以上、ECOG體能狀態(tài)0-2級(jí)、復(fù)發(fā)或難治性（首次復(fù)合完全緩解持續(xù)時(shí)間不超過(guò)6個(gè)月）、FLT3-ITD急性髓性白血病（無(wú)論是否接受過(guò)同種異體造血干細(xì)胞移植的標(biāo)準(zhǔn)治療）的患者。患者被隨機(jī)分配（2:1比例，排列塊大小為6，根據(jù)對(duì)既往治療的反應(yīng)及通過(guò)電話和網(wǎng)絡(luò)交互式響應(yīng)系統(tǒng)選擇的化療進(jìn)行分層）至奎扎替尼Quizartinib組（60毫克/天，初始30毫克導(dǎo)入劑，口服，每日一次）或研究者選擇的預(yù)選化療組。化療方案包括：皮下低劑量阿糖胞苷、靜脈輸注米托蒽醌+依托泊苷+阿糖胞苷，或靜脈注射粒細(xì)胞集落刺激因子+氟達(dá)拉濱+阿糖胞苷+伊達(dá)比星。對(duì)于在奎扎替尼Quizartinib治療后進(jìn)行造血干細(xì)胞移植的患者，可在移植后恢復(fù)奎扎替尼Quizartinib治療。研究的主要終點(diǎn)是意向治療人群的總體生存率。

　　共有367名患者入組，其中245名被分配至奎扎替尼Quizartinib組，122名被分配至化療組。然而，有4名奎扎替尼Quizartinib組患者和28名化療組患者未接受治療。中位隨訪時(shí)間為23.5個(gè)月（四分位距15.4-32.3）。結(jié)果顯示，奎扎替尼Quizartinib組的總生存期顯著長(zhǎng)于化療組（風(fēng)險(xiǎn)比0.76，95%置信區(qū)間0.58-0.98；p=0.02）。具體而言，奎扎替尼Quizartinib組的中位總生存期為6.2個(gè)月（5.3-7.2個(gè)月），而化療組為4.7個(gè)月（4.0-5.5個(gè)月）。

　　在非血液學(xué)3-5級(jí)治療相關(guān)不良事件方面，最常見(jiàn)的是膿毒癥或感染性休克（奎扎替尼Quizartinib組46名患者[19%]，化療組18名患者[19%]）、肺炎（29名[12%] vs 8名[9%]）以及低鉀血癥（28名[12%] vs 8名[9%]）。與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件中，最常見(jiàn)的是發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥（奎扎替尼Quizartinib組18名患者[7%]）、膿毒癥或感染性休克（11名[5%]）、QT間期延長(zhǎng)（5名[2%]）和惡心（5名[2%]）。在奎扎替尼Quizartinib組中，3級(jí)QT延長(zhǎng)并不常見(jiàn)（中心讀數(shù)為8例[3%]，研究者報(bào)告為10例[4%]），未發(fā)生4級(jí)事件。治療期間，奎扎替尼Quizartinib組有80例（33%）患者死亡（其中31例[13%]因不良事件導(dǎo)致），而化療組有16例（17%）患者死亡（其中9例[10%]因不良事件導(dǎo)致）。

　　與挽救性化療相比，奎扎替尼Quizartinib治療為復(fù)發(fā)或難治性FLT3-ITD急性髓系白血病患者帶來(lái)了生存獲益，并且在這些快速增殖且預(yù)后極差的患者中表現(xiàn)出可控的安全性。因此，奎扎替尼Quizartinib有望成為一種新的治療護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。