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　　奧貝膽酸在治療對熊去氧膽酸無效的原發(fā)性膽管炎患者方面展現(xiàn)出了良好的長期療效和安全性。以下是基于POISE研究的詳細(xì)分析：

　　研究背景與目的

　　POISE研究是一項為期5年的臨床研究，旨在考察奧貝膽酸治療原發(fā)性膽管炎的遠期療效和安全性。近日，研究人員公布了其3年中期分析結(jié)果，為評估奧貝膽酸的長期療效提供了重要數(shù)據(jù)。

　　研究設(shè)計與方法

　　研究對象：217名對熊去氧膽酸不耐受或應(yīng)答反應(yīng)不充分的原發(fā)性膽管炎患者。

　　分組與給藥：患者被隨機分配到三個組，分別接受安慰劑、5-10 mg奧貝膽酸或10 mg奧貝膽酸，每日一次，持續(xù)12個月。

　　觀察指標(biāo)：主要觀察膽汁淤積、肝損傷、堿性磷酸酶(ALP)、總膽紅素和直接膽紅素的變化，并評估奧貝膽酸48個月的安全性。

　　研究結(jié)果

　　完成研究情況：193例患者完成了整個研究。

　　ALP濃度變化：與安慰劑組相比，奧貝膽酸組患者的ALP濃度在12個月、24個月、36個月和48個月時均顯著降低。具體數(shù)值為：分別減少105.2U/L、101.0 U/L、108.6U/L以及95.6 U/L。

　　膽紅素濃度變化：總膽紅素濃度在12個月和48個月時相對于基線有所降低，分別減少0.9和0.8μmol/L。12個月時直接膽紅素較基線降低0.5μmol/L，但在其他時間節(jié)點，總膽紅素和直接膽紅素的變化不顯著。

　　安全性評估：奧貝膽酸耐受性良好，最常見的不良事件為瘙癢（77%的患者）和疲乏（33%的患者）。未發(fā)現(xiàn)與奧貝膽酸治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

　　研究結(jié)論

　　中期分析表明，對于熊去氧膽酸不耐受或無響應(yīng)的原發(fā)性膽管炎患者，奧貝膽酸治療具有良好的臨床效果和安全性。奧貝膽酸能夠顯著降低患者的ALP濃度，對總膽紅素和直接膽紅素也有一定的改善作用，且不良反應(yīng)輕微，無需過分擔(dān)心。

　　奧貝膽酸在治療對熊去氧膽酸無效的原發(fā)性膽管炎患者方面展現(xiàn)出了良好的應(yīng)用前景。然而，需要注意的是，盡管奧貝膽酸具有良好的耐受性和安全性，但在使用過程中仍需密切監(jiān)測患者的病情變化及不良反應(yīng)情況，以確保治療的有效性和安全性。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。