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Tagrisso奧希替尼獲FDA批準,新增治療EGFR突變肺癌適應(yīng)癥,仿制藥上市了嗎

作者: 醫(yī)學編輯李可艾 2024-09-30

  Tagrisso奧希替尼(osimertinib),一種針對表皮生長因子受體(EGFR)的酪氨酸激酶抑制劑,近日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,用于治療特定類型的肺癌患者。

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  此次批準針對的是成人不可切除的3期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,他們的疾病表達為EGFR外顯子19或外顯子21突變,并且在接受同時或連續(xù)的鉑類放化療后,病情未出現(xiàn)進展。這一新適應(yīng)癥的批準,為這部分患者提供了新的治療選擇。

  該批準是基于后期LAURA試驗的積極結(jié)果。試驗數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,Tagrisso能夠顯著降低病情進展或死亡的風險,降幅高達84%。在接受Tagrisso治療的患者中,中位無進展生存期達到了39.1個月,而接受安慰劑治療的患者僅為5.6個月。此外,Tagrisso的安全性和耐受性與其已知的藥物特性一致。

  肺癌是美國最常見的癌癥之一,每年新診斷病例超過20萬,其中非小細胞肺癌(NSCLC)占85%。在NSCLC患者中,約有15%存在EGFR突變。這部分患者對EGFR-酪氨酸激酶抑制劑治療特別敏感,因為這類藥物可以阻斷驅(qū)動腫瘤細胞生長的細胞信號通路。

  此前,Tagrisso已被批準作為單一療法、與化療聯(lián)合使用以及作為早期疾病的輔助治療,用于一線轉(zhuǎn)移性EGFR突變患者。此次新適應(yīng)癥的批準,進一步擴大了Tagrisso在肺癌治療中的應(yīng)用范圍,為更多患者帶來了希望。

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  奧希替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。

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