研究顯示巴瑞替在治療類風濕關節炎的長期安全性良好,仿制藥多少錢一盒
巴瑞替尼在治療類風濕關節炎(RA)的長期安全性分析中,再次證實了其良好的安全性特征。以下是對該研究的詳細解讀:
巴瑞替尼是一種口服、可逆性和選擇性Janus激酶(JAK)1/ JAK2抑制劑,已用于治療RA。
評估巴瑞替尼在活動性RA患者中的長期安全性。
數據來源:綜合了9個III/II/Ib期試驗和1個長期擴展試驗的數據。
患者群體:3770名接受了巴瑞替尼治療的活動性RA患者。
評估指標:嚴重感染、帶狀皰疹、主要不良心血管事件(MACE)、惡性腫瘤等。
總體安全性:巴瑞替尼保持了與早期分析相似的安全性特征,沒有發現新的不良安全信息。
具體安全性指標:
嚴重感染:每100名患者年的發病率為2.6。
帶狀皰疹:每100名患者年的發病率為3.0。
MACE:每100名患者年的發病率為0.5,在≥50歲且有≥1個心血管危險因素的患者中,發病率為0.77。
惡性腫瘤:前48周內的發病率為0.6,此后保持穩定(IR 1.0)。不包括非黑色素瘤皮膚癌的惡性腫瘤的標準化發病率為1.07,標準化死亡率為0.74。
深靜脈血栓形成(DVT)/肺栓塞(PE):DVT/PE、DVT和PE的每100名患者年的發病率分別為0.5、0.4和0.3。
劑量差異:死亡、嚴重感染、DVT/PE和MACE的暴露調整發病率沒有明顯的劑量差異。
巴瑞替尼在治療類風濕關節炎的長期安全性分析中顯示出了良好的安全性特征。
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