巴瑞替尼治療復發性巨細胞動脈炎的研究療效，仿制藥在哪里上市
巨細胞動脈炎（GCA）作為一種慢性風濕性疾病，在糖皮質激素（GC）減量過程中常出現高復發率。盡管托珠單抗在GCA管理中已顯示療效，但其治療期間和停藥后的復發率仍較高，表明存在未滿足的治療需求。臨床前血管炎癥模型提示，抑制Janus激酶3（JAK3）和JAK1可有效控制動脈壁病變T細胞的活動。然而，針對GCA患者的JAK抑制治療尚未進行前瞻性研究。
本研究是一項前瞻性、開放標簽的試點研究，旨在評估巴瑞替尼（4 mg/天）在復發性GCA患者中的療效和安全性�；颊咄瑫r接受分級GC治療，并加速減量。
結果：共入組15名患者（其中11名為女性，占73%），平均年齡為72.4歲（標準差7.2歲）。GCA的中位持續時間為9個月（四分位距7-21個月），以前復發的中位數為1次（1-2次）。入組時，4名患者（27%）使用30 mg/天的潑尼松，6名（40%）使用20 mg/天，5名（33%）使用10 mg/天。14名患者完成了52周的巴瑞替尼治療。
在第52周時，14/15（93%）的患者出現至少1次不良事件（AE），其中最常見的事件包括無需抗生素治療的感染（n=8）、需要抗生素治療的感染（n=5）、惡心（n=6）、腿部腫脹（n=2）、疲勞（n=2）和腹瀉（n=1）。一名患者因AE需要停用巴瑞替尼。此外，記錄了一起嚴重不良事件。
在研究期間，僅1名患者（7%）復發。其余13名患者在52周的研究期間成功停用GC并保持疾病緩解。
在這項概念驗證研究中，4 mg/天的巴瑞替尼在復發性GCA患者中顯示出良好的耐受性，并允許大多數患者停用GC。然而，為了確定JAK抑制在GCA中的確切效用，還仍需要進行更大規模的隨機臨床試驗。
22.巴瑞替尼治療復發性巨細胞動脈炎展現出了良好的耐受性和初步療效
巴瑞替尼在治療復發性巨細胞動脈炎（GCA）的研究中展現出了良好的耐受性和初步的療效。
巨細胞動脈炎（GCA）是一種慢性風濕性疾病，患者在糖皮質激素減量期間容易復發。盡管托珠單抗已被證明在GCA管理中有效，但其復發率仍然較高，突顯了對額外治療的需求。
研究目的：鑒于臨床前模型顯示抑制Janus激酶（JAK）3和JAK1可有效抑制動脈壁病變T細胞，本研究旨在探討巴瑞替尼（一種JAK抑制劑）在治療復發性GCA中的有效性和安全性。
研究設計：這是一項前瞻性、開放標簽的試點研究。
患者入組：共入組15名復發性GCA患者，其中11名為女性，平均入組年齡為72.4歲。
治療方案：所有患者接受巴瑞替尼4 mg/天的治療，并同時使用分級糖皮質激素（GC）以加速減量。
研究結果：
患者特征：患者的GCA中位持續時間為9個月，以前復發的中位數為1次。入組時，部分患者正在使用不同劑量的潑尼松治療。
安全性：在52周的治療期間，14名患者（93%）報告了至少一次不良事件（AE），包括感染、惡心、腿部腫脹、疲勞和腹瀉等。其中，一名患者因AE需要停用巴瑞替尼。此外，還記錄了一個嚴重的不良事件。
療效：在52周的研究期間，只有1名患者（7%）復發。其余13名患者成功實現了類固醇停藥，并保持疾病緩解。
安全性：在這項概念驗證研究中，4 mg/天的巴瑞替尼耐受性良好。
初步療效：大多數復發性GCA患者在使用巴瑞替尼后能夠停用GC，并保持疾病緩解。
未來方向：需要更大規模的隨機臨床試驗來進一步驗證JAK抑制在GCA中的效用。
巴瑞替尼在治療復發性巨細胞動脈炎中展現出了良好的耐受性和初步的療效。
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