洛拉替尼作為阿來替尼后續治療在日本ALK陽性非小細胞肺癌患者中的真實療效分析,仿制藥上市了嗎
阿來替尼,一種間變性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),是日本針對ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)推薦的一線治療藥物。而洛拉替尼(洛拉替尼Lorlatinib)則已被批準用于接受ALK TKI治療期間疾病進展后的后續治療。然而,關于日本患者在阿來替尼治療失敗后,在二線或更后線治療中使用洛拉替尼的效果數據尚顯不足。為此,本研究開展了一項回顧性現實世界觀察,旨在探討這一特定患者群體中洛拉替尼的臨床有效性。
自2018年11月日本批準洛拉替尼上市以來,研究納入了那些被診斷為肺癌且在阿來替尼治療失敗后接受洛拉替尼治療的患者。在1954名曾接受阿來替尼治療的患者中,有221名在2018年11月后轉而接受洛拉替尼治療,這些患者的中位年齡為62歲。其中,154名患者(70%)接受了二線洛拉替尼治療,而67名患者(30%)則接受了三線或更后線的洛拉替尼治療。
所有接受洛拉替尼治療的患者的中位治療持續時間(DOT)為161天(95%置信區間[CI],126-248天),截至數據截止日(2021年3月31日),有83名患者(37.6%)仍在繼續接受治療。具體而言,二線和三線或更后線治療的中位DOT分別為147天(95% CI,113-242天)和244天(95% CI,109天至未達到)。
本研究揭示了日本患者在阿來替尼治療失敗后,洛拉替尼作為后續治療的有效性數據,為臨床實踐提供了重要參考。
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