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　　2024年9月，美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準了Tecentriq Hybreza（一種結合了atezolizumab與透明質酸酶-tqjs的復方制劑）作為皮下注射(SC)的PD-(L)1抑制劑。相較于傳統需要30-60分鐘的標準靜脈輸注Tecentriq（atezolizumab），Tecentriq Hybreza僅需約7分鐘即可完成皮下注射。此批準涵蓋了Tecentriq在美國已獲準用于成人的所有靜脈注射適應癥，包括特定類型的肺癌、肝癌、皮膚癌及軟組織癌。

　　Tecentriq Hybreza皮下制劑在繼承靜脈注射Tecentriq已驗證的安全性和有效性基礎上，為患者提供了更為便捷的治療方式。

　　研究顯示，皮下注射時血液中Tecentriq的濃度與靜脈注射相當，且其安全性和有效性與靜脈制劑保持一致。此外，患者偏好性調查結果顯示，71%的患者更傾向于使用Tecentriq Hybreza，主要因為其在診所的時間更短、治療期間舒適度增加以及情緒困擾減少。在體驗過兩種制劑后，79%的患者選擇繼續使用Tecentriq Hybreza進行治療。

　　IMscin001是一項IB/III期全球多中心隨機研究，旨在比較Tecentriq Hybreza與靜脈注射Tecentriq在既往治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的藥代動力學、安全性和有效性。該研究共招募了371名患者，并成功達到了主要終點，即根據既定的藥代動力學測量結果，在給定的給藥間隔內，血液中Tecentriq的濃度相當。同時，觀察到的療效指標（包括總體緩解率、無進展生存期、總體生存期和緩解持續時間）在皮下注射和靜脈注射治療組之間相似，且與靜脈注射Tecentriq的已知情況一致。Tecentriq Hybreza的安全性也與靜脈注射Tecentriq相當。

　　IMscin002是一項II期全球交叉研究，旨在評估患者對Tecentriq皮下注射和靜脈注射制劑的偏好。該研究共招募了179名患者，包括已完成輔助鉑類化療且無疾病復發證據的PD-L1陽性切除II-IIIB期非小細胞肺癌患者，以及未經治療的PD-L1高表達IV期非小細胞肺癌患者。該研究同樣達到了主要終點，顯示71%的參與者更偏好皮下注射制劑（21%更偏好靜脈注射，8%表示無偏好）；在體驗過Tecentriq的兩種制劑后，79%的患者選擇Tecentriq Hybreza來完成治療。研究還證實，從靜脈注射切換到皮下注射Tecentriq具有良好的耐受性，且未出現新的安全信號。

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