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　　PRIMA研究是一項(xiàng)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在探索尼拉帕利在新診斷具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的晚期卵巢癌（Ⅲ期和Ⅳ期）患者中的一線維持治療有效性和安全性。該研究通過個(gè)體化使用方案，根據(jù)患者的基線體重和血小板計(jì)數(shù)調(diào)整尼拉帕利的起始劑量，以優(yōu)化治療效果并降低不良事件的發(fā)生率。

　　研究納入了具有高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的新診斷卵巢癌患者，其中包括了不同疾病階段、治療歷史和生物標(biāo)記物的患者群體。主要研究發(fā)現(xiàn)顯示，尼拉帕利在總?cè)巳褐酗@著降低了疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到了38%的降低幅度。這一益處不僅局限于特定患者群體，而是廣泛適用于不同生物標(biāo)記物的患者。

　　特別是對(duì)于攜帶BRCA突變的腫瘤患者，尼拉帕利的治療效果尤為顯著，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了60%。此外，對(duì)于HRD陽性BRCA野生型腫瘤患者和HRD陰性腫瘤患者，尼拉帕利也分別降低了50%和32%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。這些數(shù)據(jù)表明，尼拉帕利能夠?yàn)椴煌瑏喗M的卵巢癌患者提供顯著的臨床獲益。

　　在安全性方面，尼拉帕利組最常見的≥3級(jí)不良事件包括貧血、血小板減少和中性粒細(xì)胞減少。然而，通過基于體重和/或血小板計(jì)數(shù)的個(gè)體化給藥方案，可以有效地降低這些血液學(xué)治療突發(fā)不良事件的發(fā)生率。此外，研究還證實(shí)尼拉帕利治療組的生活質(zhì)量與安慰劑對(duì)照組相似，表明患者在接受尼拉帕利治療的同時(shí)能夠保持良好的生活質(zhì)量。

　　綜上所述，尼拉帕利在PRIMA研究中再次突破了BRCA人群的限制，為更廣泛的卵巢癌患者群體提供了一線維持治療的整體獲益。

　　尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。