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　　帕尼單抗（Pmab）是一種針對人表皮生長因子受體（EGFR）的重組單克隆抗體，已用于治療轉移性結直腸癌（mCRC）。然而，單一用藥的客觀反應率（ORR）通常僅在8-11%之間。為了提高治療效果，研究者們探索了將帕尼單抗與聚ADP核糖聚合酶抑制劑（PARPi）尼拉帕利聯合使用的可能性，以期通過減弱DNA修復效力來誘導合成致死性，并改善對EGFR抑制劑的耐藥性。

　　在這項Ⅱ期臨床研究中，研究者們納入了對至少一種系統化療進展的RAS野生型（WT）mCRC患者。患者需滿足≥18歲、ECOG PS 0-1和RECIST 1.1規定的可測量疾病等入選標準。帕尼單抗在每個28天周期的第1天和第15天以6 mg/kg的劑量靜脈注射，而尼拉帕利則在整個周期內每天口服200mg或300mg（根據體重和血小板計數調整）。

　　研究的主要終點是臨床獲益率（CBR），根據RECIST v1.1定義為完全反應（CR）、部分反應（PR）和穩定疾病（SD）的總和。次要終點包括安全性/耐受性、ORR、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和反應持續時間（DoR）。

　　在最初的安全性隊列中納入了6名患者，隨后在安全性分析顯示可接受的毒性特征后，又招募了19名患者。最終，共有25名患者入選，其中24名患者的反應可評估。研究結果顯示，CBR達到了83.3%（0 CR，6 PR，14 SD），ORR為25%。中位無進展生存期（mPFS）為5.6個月，中位總生存期（mOS）為20.9個月。6個月PFS和OS的發生率分別為48.4%和100%。

　　在安全性方面，最常見的任何級別的粘膜-皮膚不良事件（AE）包括皮疹（58.4%）、口腔粘膜炎（20.8%）、皮膚干燥（16.7%）和甲溝炎（4.2%）。最常見的（>2級）治療相關AE（TRAE）是貧血（G3；12.5%）、皮炎、口腔粘炎、高血壓和中性粒細胞減少癥（G3；各4.2%）。沒有發生4-5級TRAE。

　　綜上所述，這項Ⅱ期臨床研究結果顯示，帕尼單抗和尼拉帕利的聯合治療在晚期RAS WT mCRC患者中具有可接受的安全性和良好的抗腫瘤活性。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。