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　　口服塞利尼索治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療效評估顯示了一定的臨床潛力和安全性。以下是對該藥物療效的詳細(xì)分析：

　　一、研究背景與目的

　　塞利尼索（Selinexor）是全球首款口服選擇性核輸出蛋白-1（XPO1）抑制劑，已被批準(zhǔn)用于治療難治性多發(fā)性骨髓瘤和復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。本研究旨在評估塞利尼索單藥治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的腫瘤內(nèi)穿透性、安全性和有效性。

　　二、研究設(shè)計與方法

　　這是一項II期臨床試驗，招募了76位Karnofsky表現(xiàn)狀態(tài)≥60分的復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤成年患者。患者被分為四個試驗組（A、B、C、D組），根據(jù)是否接受細(xì)胞減滅手術(shù)以及塞利尼索的給藥劑量和頻率進(jìn)行分組。主要終點(diǎn)是6個月的無進(jìn)展生存率（PFS6）。

　　三、療效評估

　　無進(jìn)展生存率（PFS6）：

　　盡管總體PFS6較低，但D組（每周80 mg劑量）顯示出相對較高的無進(jìn)展生存率，提示該劑量方案可能具有一定的臨床優(yōu)勢。

　　B組（50 mg/m²，每周2次）：PFS6為10%（95% CI 2.79-35.9）

　　C組（60 mg，每周2次）：PFS6為7.7%（95% CI 1.17-50.6）

　　D組（80 mg，每周1次）：PFS6為17%（95% CI 7.78-38.3）

　　腫瘤縮小與總反應(yīng)率：

　　在19位（28%）患者中觀察到腫瘤體積有明顯的縮小。

　　總RANO反應(yīng)率為8.8%，其中D組有一例完全緩解和兩例持久的部分緩解。

　　四、安全性評估

　　嚴(yán)重不良反應(yīng)（AE）：

　　26位（34%）患者經(jīng)歷了嚴(yán)重的不良反應(yīng)，其中一例（1.3%）是致命性的。

　　常見治療相關(guān)不良事件：盡管存在不良反應(yīng)，但大多數(shù)不良反應(yīng)在支持性治療和劑量調(diào)整后得到控制，表明塞利尼索治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的安全性總體可控。

　　疲勞（61%）

　　惡心（59%）

　　納差（43%）

　　血小板減少癥（43%）

　　綜上所述，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤成年患者每周口服80 mg單劑量塞利尼索可誘導(dǎo)臨床緩解，獲得相對較高的6個月無進(jìn)展生存率，且副作用可控。

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