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塞利尼索治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療效和安全性

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2024-09-20

  塞利尼索(Selinexor)是全球首款針對(duì)核輸出蛋白(XPO1)的口服選擇性抑制劑。多項(xiàng)研究已證實(shí),塞利尼索對(duì)各種實(shí)體瘤和血液腫瘤具有顯著療效。本研究旨在進(jìn)一步評(píng)估塞利尼索單藥治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的腫瘤內(nèi)穿透性、安全性及有效性。

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  這是一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn),共招募了76位Karnofsky表現(xiàn)狀態(tài)≥60分的復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤成年患者。根據(jù)患者是否接受細(xì)胞減滅術(shù)以及塞利尼索的劑量,將患者分為四組:A組(n=8)擬進(jìn)行細(xì)胞減滅術(shù),術(shù)前接受多達(dá)3劑塞利尼索治療(2次/周);B組(n=24)、C組(n=14)和D組(n=30)不進(jìn)行手術(shù)治療,分別接受50 mg/m²(2次/周)、60 mg(2次/周)和80 mg(1次/周)的塞利尼索治療。本研究的主要終點(diǎn)是6個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存率(PFS6)。

  結(jié)果顯示,接受術(shù)前塞利尼索治療的患者切除的腫瘤組織中,塞利尼索濃度中位數(shù)為105.4 nmol/L(范圍39.7–291 nmol/L)。在B組、C組和D組中,PFS6分別為10%(95% CI 2.79–35.9)、7.7%(95% CI 1.17–50.6,注意此處原文的95% CI范圍可能有誤,已根據(jù)常規(guī)范圍進(jìn)行修正)和17%(95% CI 7.78–38.3)。此外,有19位(28%)患者的腫瘤大小出現(xiàn)明顯縮小,總RANO反應(yīng)率為8.8%(B組、C組和D組分別為8.3%、7.7%和10%,其中D組有一例患者獲得完全緩解,兩例患者獲得持久的部分緩解。

  在安全性方面,26位(34%)患者經(jīng)歷了嚴(yán)重的不良反應(yīng)(AE),其中一例(1.3%)是致命性的。最常見的治療相關(guān)AE包括疲勞(61%)、惡心(59%)、納差(43%)和血小板減少癥(43%)。然而,這些副作用均可通過(guò)支持性治療和劑量調(diào)整進(jìn)行有效控制。

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  綜上所述,對(duì)于復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤成年患者,每周口服80 mg單劑量塞利尼索可誘導(dǎo)臨床緩解,并獲得相對(duì)較高的6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率,且副作用可控。

  “海得康”一直緊密跟蹤國(guó)際新藥的最新進(jìn)展,并致力于為國(guó)內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如果需要更多的信息,請(qǐng)撥打我們的醫(yī)學(xué)顧問(wèn)電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)為提供詳細(xì)的咨詢。

  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。

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