阿普斯特治療早期少關節(jié)型銀屑病關節(jié)炎療效和安全性,仿制藥在哪里上市
IV期FOREMOST研究結(jié)果顯示,阿普斯特在治療早期少關節(jié)型銀屑病關節(jié)炎(PsA)患者方面展現(xiàn)出了顯著的臨床效果和患者報告結(jié)果的改善。
經(jīng)過16周的治療,阿普斯特組達到主要終點(基于前哨關節(jié)的最小疾病活動度(MDA)-關節(jié)反應)的患者比例顯著高于安慰劑組(33.9% vs 16.0%;p=0.0008)。此外,在其他次要結(jié)果方面,阿普斯特也表現(xiàn)出優(yōu)于安慰劑的效果。接受阿普斯特治療的患者中,實現(xiàn)銀屑病關節(jié)炎臨床疾病活動度(cDAPSA)緩解或低疾病活動度(LDA)的比例為70.2%,而安慰劑組為51.8%(p=0.0017)。同時,疼痛關節(jié)數(shù)≤1的患者比例在阿普斯特組和安慰劑組中分別為66.2%和44.4%(p=0.0003)。
在患者報告的結(jié)果方面,與安慰劑組相比,阿普斯特組患者更有可能實現(xiàn)患者整體疾病活動評估(PtGA)≤20毫米(100毫米量表)(30.4% vs 19.1%)、低疼痛水平(29.4% vs 13.1%)以及銀屑病關節(jié)炎疾病影響(PsAID-12)的降低(-1.5 vs -0.4)。此外,阿普斯特組中更多患者在銀屑病關節(jié)炎疾病活動評分(PASDAS)方面表現(xiàn)出良好或中等反應(59.9% vs 42.7%)。
研究人員表示,這些結(jié)果可能反映了最近確診的人群,他們的病情表現(xiàn)仍在發(fā)展,以及疾病的起伏過程。他們強調(diào),F(xiàn)OREMOST研究說明了治療不足導致從少關節(jié)疾病進展為多關節(jié)疾病的風險,并主張根據(jù)EULAR建議對少關節(jié)炎進行更早、更積極的干預。
FOREMOST研究共納入了308名早期(癥狀持續(xù)時間≤5年)少關節(jié)型PsA患者。這些患者被隨機分配接受阿普斯特30毫克每日兩次或安慰劑治療,為期24周。在第16周時,提前退出的患者中,最初接受安慰劑治療的患者改為接受阿普斯特治療,而最初接受阿普斯特治療的患者則繼續(xù)以相同劑量治療。
在安全性方面,接受阿普斯特治療的患者中59.3%報告了治療引起的不良事件(TEAE),而安慰劑組中為47.1%。最常見的TEAE是腹瀉(23.0% vs 10.6%),其次是惡心(10.8% vs 3.8%)和頭痛(7.8% vs 2.9%)。兩組間嚴重TEAE的發(fā)生率沒有顯著差異。然而,阿普斯特組患者因TEAE導致停藥或中斷治療的比例更高。研究期間,每組各有一名患者死亡,但這些死亡均與研究藥物無關。
據(jù)悉,阿普斯特的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣