普拉替尼治療RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者的真實(shí)世界研究,仿制藥在哪里上市
普拉替尼,作為一種高選擇性RET靶向酪氨酸激酶抑制劑(TKI),已在中國獲得批準(zhǔn),用于治療既往接受過鉑類化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。本研究旨在通過一項(xiàng)在中國湖南省腫瘤醫(yī)院進(jìn)行的觀察性真實(shí)世界研究,進(jìn)一步評估普拉替尼在這類患者中的療效和安全性。
本研究采用回顧性分析方法,納入了2021年1月至2023年12月期間在該醫(yī)院接受普拉替尼治療的36名RET融合陽性晚期NSCLC患者。主要評估指標(biāo)包括無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、總有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)。同時,詳細(xì)記錄了患者治療期間的不良事件,以評估普拉替尼的安全性。數(shù)據(jù)分析采用SPSS 20.0軟件,顯著性水平設(shè)定為p<0.05。
研究結(jié)果顯示,普拉替尼在RET融合陽性晚期NSCLC患者中展現(xiàn)出顯著的療效。Kaplan-Meier生存分析顯示,患者的中位PFS為10.7個月,中位OS為21.2個月,表明普拉替尼能夠顯著延長患者的生存時間。在療效方面,ORR達(dá)到55.6%,DCR為72.2%,表明普拉替尼對大多數(shù)患者具有顯著的抗腫瘤活性。
在安全性方面,普拉替尼總體耐受性良好,大多數(shù)不良事件為輕度至中度(1-2級),患者能夠較好地耐受治療。然而,也觀察到一些嚴(yán)重不良事件(≥3級),包括淋巴細(xì)胞減少(13.9%)、高血壓(11.1%)、白細(xì)胞減少(8.3%)、中性粒細(xì)胞減少(8.3%)和肌酸激酶升高(8.3%)。盡管這些不良事件的發(fā)生率較低,但仍需在治療過程中密切監(jiān)測,并采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行管理和干預(yù)。
本研究表明,普拉替尼作為RET融合陽性晚期NSCLC患者的治療選擇,展現(xiàn)出良好的療效和安全性。其顯著延長患者的PFS和OS,以及較高的ORR和DCR,為這類患者提供了新的治療希望。同時,雖然存在一些嚴(yán)重不良事件,但總體發(fā)生率較低且可控,進(jìn)一步證實(shí)了普拉替尼在臨床應(yīng)用中的可行性和安全性。
普拉替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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