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　　Tazverik（他澤司他）是一種小分子藥物，通過抑制EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶的活性來發(fā)揮治療作用。該酶在肉瘤細(xì)胞中高度表達(dá)，并在癌癥的發(fā)生和生長過程中扮演關(guān)鍵角色。特別地，超過90%的上皮樣肉瘤患者都存在INI-1基因功能喪失的基因突變，這使得他們對他澤司他具有良好的反應(yīng)。

　　FDA批準(zhǔn)他澤司他用于治療晚期上皮樣肉瘤的依據(jù)是EZH-202臨床研究的結(jié)果。這是一項(xiàng)針對晚期上皮樣肉瘤患者的II期、開放標(biāo)簽、單臂、多中心臨床研究。

　　研究設(shè)計(jì)：共有250名患者參與了EZH-202試驗(yàn)，其中第五組的62名患者每天兩次接受800毫克Tazverik治療，直至病情進(jìn)展或毒性增加到不可接受的水平。

　　主要目標(biāo)：每八周評估一次患者的總體反應(yīng)率（ORR）和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間。

　　研究結(jié)果：該藥物的ORR為15%，其中1.6%的患者實(shí)現(xiàn)完全緩解，13%的患者實(shí)現(xiàn)部分緩解。約67%的患者緩解持續(xù)六個(gè)月或更長時(shí)間。治療耐受性良好，患者獲得臨床顯著且持久的緩解。

　　不良反應(yīng)：研究期間觀察到的常見藥物不良反應(yīng)包括疼痛、惡心、疲勞、嘔吐、食欲不振和便秘。

　　他澤司他作為單一藥物療法正在多項(xiàng)臨床研究中進(jìn)行評估，包括：

　　1.針對特定基因定義的實(shí)體瘤患者的復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤的II期臨床試驗(yàn)。

　　2.針對滑膜肉瘤和INI1陰性腫瘤等兒科患者的評估。

　　3.與化療組合R-CHOP聯(lián)合用于高風(fēng)險(xiǎn)患者彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的一線治療的研究。

　　4.與Tecentriq（atezolizumab）聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的研究。

　　綜上，Tazverik（他澤司他）為上皮樣肉瘤患者提供了一種新的治療選擇，特別是在存在INI-1基因功能喪失突變的患者中顯示出良好的療效和耐受性。

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