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　　Tazverik（他澤司他），一款獲得孤兒藥稱號的口服藥物，近日被批準用于治療上皮樣肉瘤。

　　上皮樣肉瘤是一種罕見的、生長緩慢的軟組織癌，其發病率占所有軟組織癌的不到1%。它通常起源于手、小腿或前臂軟組織中的無痛小腫塊，并有可能擴散到身體的其他部位。這種疾病在男性和年輕人中更為常見，且診斷難度較大，復發率較高。隨著腫瘤的生長，患者可能會因腫瘤壓迫神經或肌肉而感到腫脹和疼痛。據統計，每年約有13,000人被診斷出患有這種疾病，其中5,100人因此死亡。

　　他澤司他是一種小分子藥物，能夠抑制EZH2甲基轉移酶的活性。這種酶在肉瘤細胞中高度表達，并在癌癥的發生和生長中起著至關重要的作用。值得注意的是，超過90%的上皮樣肉瘤患者都存在一種稱為INI-1基因功能喪失的基因突變，這使得患者對他澤司他有反應。

　　FDA批準他澤司他用于治療晚期上皮樣肉瘤是基于EZH-202研究的結果。這是一項針對晚期上皮樣肉瘤患者的II期、開放標簽、單臂、多中心臨床研究。共有250名患者參加了EZH-202試驗，其中第五組的62名患者每天兩次接受800毫克Tazverik治療，直至病情進展或毒性增加到不可接受的水平。

　　研究的主要目標是每八周評估一次患者的總體反應率（ORR）和反應持續時間。結果顯示，該藥物的ORR為15%，其中1.6%的患者完全緩解，13%的患者部分緩解。約67%的患者緩解持續六個月或更長時間。該治療耐受性良好，患者獲得臨床顯著且持久的緩解。研究期間觀察到的患者常見藥物不良反應包括疼痛、惡心、疲勞、嘔吐、食欲不振和便秘。

　　除了上皮樣肉瘤外，他澤司他還在多項臨床研究中進行評估，包括針對特定基因定義的實體瘤患者的復發或難治性非霍奇金淋巴瘤的II期臨床試驗，以及針對滑膜肉瘤和INI1陰性腫瘤等兒科患者的評估。此外，Tazemetostat正在研究與化療組合R-CHOP聯合用于高風險患者彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的一線治療，并正在與Tecentriq(atezolizumab)聯合用于治療復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。

　　綜上所述，他澤司他作為一種新型的治療藥物，為上皮樣肉瘤患者提供了新的治療選擇，并有望在其他癌癥治療中發揮重要作用。

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