評估福他替尼對活動性類風濕關節炎且對甲氨蝶呤反應不足患者健康相關生活質量的影響,藥品價格多少
本研究旨在探討福他替尼對活動性類風濕關節炎且對甲氨蝶呤反應不足的患者所報告的生活質量影響。
共有457名正在服用甲氨蝶呤的患者被納入一項為期24周的II期臨床試驗,并隨機分配至安慰劑組、福他替尼100mg每日兩次(bid)組或福他替尼150mg每日一次(qd)組。通過自我管理的方式,我們評估了患者的疼痛、疾病活動總體評估(PtGA)、身體機能、健康相關生活質量(HRQOL)以及疲勞等患者報告結果(PRO)。我們分析了相對于基線的平均變化,并確定了達到最小臨床重要差異的患者比例。
試驗結果顯示,在第24周時,與安慰劑組相比,福他替尼100mg每日兩次組在疼痛、PtGA、身體功能、疲勞以及醫療結果研究簡表36(SF-36)的身體成分總結上均有統計學上的顯著改善。具體來說,福他替尼100mg bid組與安慰劑組相對于基線的平均(標準誤差)變化分別為:疼痛降低-31.3(2.45)與-17.8(2.45),p<0.001;PtGA降低-29.1(2.26)與-16.7(2.42),p<0.001;身體功能改善-0.647(0.064)與-0.343(0.062),p<0.001;疲勞減輕7.40(1.00)與4.50(0.94),p<0.05;SF-36物理成分得分提高8.52(0.77)與4.90(0.78),p<0.01。而SF-36心理成分得分在兩組間無顯著差異,分別為3.99(0.93)與3.71(0.99),p=0.83。此外,每日接受150mg福他替尼治療的患者在某些PRO方面也表現出改善,尤其是身體機能方面。
綜上所述,接受福他替尼100mg每日兩次治療的患者在健康相關生活質量結局上實現了顯著改善。
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