口服Syk激酶抑制劑R788福他替尼二鈉治療對生物制劑無應答的活動性類風濕關節炎患者的研究,如何購買該藥品?
本研究旨在評估R788(即福他替尼二鈉,一種脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑)對于生物療法無應答的活動性類風濕關節炎(RA)患者的治療效果與安全性。
共有219名經歷生物制劑治療失敗且仍處于活動期的RA患者參與了一項為期3個月的臨床試驗。研究的主要目標是確定在第3個月時,達到美國風濕病學會20%改善標準(即ACR20緩解)的患者比例。次要目標則包括通過磁共振成像(MRI)評估的炎癥與損傷變化,以及疾病活動度的評分變化。
試驗結果顯示,第3個月時,R788 100mg每日兩次組的ACR20應答率為38%,而安慰劑組則為37%。在3個月的時間點上,ACR20、ACR50或ACR70的應答水平在兩組間并未顯示出顯著差異。然而,從基線到第3個月,R788組與安慰劑組在次要終點——C反應蛋白(CRP)水平及MRI滑膜炎評分上出現了差異。值得注意的是,兩組在類固醇使用、既往生物制劑使用以及MRI滑膜炎評分上存在基線差異,這些因素可能對研究結果產生了影響。此外,本試驗中安慰劑反應率較高,探索性分析提示,這可能與入組時紅細胞沉降率升高但CRP水平正常的患者有關。
綜上所述,本研究的主要終點顯示R788組與安慰劑組之間無顯著差異。但在次要終點上,特別是對于那些入組時CRP水平升高的患者,觀察到了R788組與安慰劑組之間的差異。
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