普拉替尼在RET融合陽性非小細胞肺癌中的真實世界應用分析,普拉替尼仿制藥在哪里上市
選擇性RET抑制劑普拉替尼在早期臨床試驗中已顯示出對攜帶RET基因融合的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的顯著治療活性。然而,關于普拉替尼在該患者群體中的實際療效,尚需進一步驗證。本文旨在通過對意大利擴展獲取計劃(EAP)中的真實世界數據(RWD)進行回顧性分析,評估普拉替尼在RET融合陽性NSCLC患者中的療效和安全性。
本研究納入了2019年7月至2021年10月期間參加普拉替尼意大利擴展獲取計劃的RET融合陽性NSCLC患者。通過對這些患者的數據進行回顧性療效和安全性分析,以評估普拉替尼在實際應用中的效果。
患者特征:共有62名RET融合陽性NSCLC患者接受了普拉替尼治療,其中44名患者(73%)的RET變異通過二代測序進行了檢測;颊咧形荒挲g為62歲,女性患者占多數(57%),且從不吸煙的患者占53%。在接受普拉替尼治療時,有18名患者(29.5%)已知存在腦轉移。
療效分析:在可評估人群(n=59)中,客觀緩解率(ORR)為66%,疾病控制率(DCR)為79%。中位無進展生存期為8.9個月。對于可測量腦轉移的患者(n=6),顱內ORR高達83%,顱內DCR為100%。
安全性分析:83.6%的患者出現了任何級別的治療相關不良事件(TRAE),其中39%為3級或以上(G≥3)。最常見的G≥3 TRAE包括中性粒細胞減少癥、口干/口腔黏膜炎和血小板減少癥。有7名患者因TRAE停止使用普拉替尼,26名患者因TRAE至少調整過一次劑量水平。此外,還觀察到兩例治療相關死亡。
本研究通過真實世界數據證實了普拉替尼在RET融合陽性NSCLC中的持久全身活性和顱內反應。其毒性特征與之前的報告一致。因此,普拉替尼可作為該患者群體的一種有效治療選擇。
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