他澤司他治療上皮樣肉瘤效果和耐受性,藥品價格多少
他澤司他(商品名:Tazverik)作為一種一流的EZH2抑制劑,在治療上皮樣肉瘤(ES)患者中的安全性和有效性已經(jīng)通過多項臨床試驗得到了驗證。以下是對他澤司他在ES患者中的安全性和有效性進行的詳細分析:
有效性
臨床試驗結(jié)果:
在一項針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性ES患者的2期開放標簽、多中心試驗中,62名INI1陰性ES患者接受了他澤司他800毫克每日兩次(BID)的治療。
試驗結(jié)果顯示,總緩解率(ORR)為15%,其中9名患者(15%)確認部分緩解(PR)。疾病控制率(DCR)為26%,表明在部分患者中實現(xiàn)了疾病控制。
緩解持續(xù)時間(DOR)范圍從7.1+周到103.0+周,顯示出持久的臨床反應。
中位總生存期(OS)為82.4周,為患者提供了較長的生存時間。
作用機制:
他澤司他通過選擇性抑制EZH2酶的活性,干擾腫瘤細胞的增殖和生存,從而抑制ES腫瘤的生長和擴散。
由于超過90%的ES腫瘤缺乏INI1的表達,EZH2成為腫瘤細胞中的致癌驅(qū)動因子。他澤司他的這種作用機制正好針對了這一關(guān)鍵靶點。
安全性
臨床試驗中的安全性數(shù)據(jù):
他澤司他通常耐受性良好,治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)通常為輕度至中度。
最常見的不良事件(AE;發(fā)生率≥10%)包括疲勞(39%)、惡心(35%)和癌痛(32%)。這些不良反應相對較輕,且多數(shù)患者可耐受。
16%的患者報告了≥3級的治療相關(guān)TEAE,包括貧血(6%)和體重下降(3%)。盡管有部分患者出現(xiàn)了較嚴重的不良反應,但整體發(fā)生率較低。
沒有藥物相關(guān)死亡報告,且停藥率低(1.7%),表明他澤司他的安全性較好。
他澤司他在治療上皮樣肉瘤患者中展現(xiàn)出了良好的有效性和安全性。通過選擇性抑制EZH2酶的活性,他澤司他能夠干擾腫瘤細胞的增殖和生存,從而實現(xiàn)疾病的控制和患者的生存延長。同時,其不良反應相對較輕且可耐受,為患者提供了一種新的治療選擇。然而,需要注意的是,他澤司他的療效和安全性仍需在更大規(guī)模的臨床試驗中進行進一步驗證。
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