烏帕替尼Upadacitinib在誘導和維持治療中改善潰瘍性結腸炎患者的腹痛、腸急迫感和疲勞癥狀
這項大型3期項目的事后分析，旨在評估烏帕替尼Upadacitinib對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者疲勞、腸急迫感和腹痛的影響。
研究中，患者接受了烏帕替尼Upadacitinib 45mg每日一次或安慰劑作為誘導治療。在U-ACHIEVE維持研究中，對誘導治療有反應的患者被重新隨機分配至烏帕替尼Upadacitinib 15mg每日一次、烏帕替尼Upadacitinib 30mg或安慰劑組。我們評估了每天通過電子日記報告無腹痛和無排便急迫的患者百分比，以及慢性病治療功能評估-疲勞評分是否有意義的內部變化（≥5分）。
研究結果顯示，從第2周起，接受烏帕替尼Upadacitinib誘導治療的患者中，報告無腹痛和無腸急迫感的患者比例在統計上顯著增加（P < .001）。與安慰劑相比，在第8周時，接受烏帕替尼Upadacitinib誘導治療的患者在慢性病治療功能評估-疲勞評分上顯示出有臨床意義的改善（P < .001）。維持研究進一步表明，在52周的維持治療中，與安慰劑治療的患者相比，烏帕替尼Upadacitinib治療的患者在腹痛、排便急迫和慢性病治療功能評估-疲勞評分方面均取得了顯著且有意義的改善。具體來說，與安慰劑相比，接受8周烏帕替尼Upadacitinib誘導治療和52周維持治療的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者，報告無腹痛、無排便急迫感以及疲勞癥狀顯著變化的比例明顯更高。
本研究的結果進一步支持了烏帕替尼在治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎方面的額外益處，證明了烏帕替尼對疲勞、腸急迫感和腹痛等具有臨床意義的癥狀具有統計學上的顯著改善作用。
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2024-08-30
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