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　　本次事后分析旨在深入探究烏帕替尼（Upadacitinib，簡稱UPA）對于中軸受累的銀屑病關節炎（PsA）患者的治療效果及其安全性。

　　我們針對隨機接受UPA 15mg（UPA15組）、安慰劑（第24周時轉為UPA15）或阿達木單抗40mg（ADA組，僅限于SELECT-PsA 1研究）的患者，進行了SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2兩項研究的事后分析。中軸受累情況由研究者根據現有臨床信息（如背痛持續時間、特征、發病年齡以及既往的實驗室和影像學檢查結果）進行獨立判斷，或結合患者報告結果（PRO）的標準（巴斯強直性脊柱炎疾病活動指數[BASDAI] ≥ 4且BASDAI Q2 ≥ 4）進行綜合判斷。

　　在評估中軸疾病活動時，我們重點關注了BASDAI相關終點，如相對于基線的總體BASDAI評分變化、達到BASDAI50的患者比例（即相對于基線改善≥50%），以及強直性脊柱炎疾病活動評分（ASDAS）相關終點，如相對于基線的平均ASDAS變化、達到ASDAS非活動性或低疾病活動性的患者比例。這些評估在第12、24和56周進行，并標明了P值。

　　同時，我們總結了第56周期間治療引起的不良事件（TEAE）。

　　根據研究者的獨立判斷，SELECT-PsA 1中有30.9%的患者和SELECT-PsA 2中有35.7%的患者存在中軸受累；而結合研究者判斷和PRO標準，SELECT-PsA 1中有22.6%的患者和SELECT-PsA 2中有28.6%的患者存在中軸受累。

　　在SELECT-PsA 1中，第24周時，與使用任一標準的安慰劑相比，以及僅使用研究者判斷與ADA相比，UPA15組達到BASDAI50的患者比例均更高（僅研究者判斷：UPA15組為59.0%，安慰劑組為26.9%，P < 0.0001；ADA組為44.1%，P = 0.015；基于研究者和PRO的判斷：UPA15組為60.4%，安慰劑組為29.3%，P < 0.0001；ADA組為47.1%，P = 0.074）。在SELECT-PsA 2中也觀察到了類似的結果。

　　在第12周和第24周，UPA15組在額外的BASDAI和ASDAS終點上也表現出改善，并在第56周保持這種改善。無論中軸受累狀態如何，各亞組的TEAE發生率通常相似。

　　綜上所述，對于根據預先確定標準確定的中軸受累的銀屑病關節炎患者，與安慰劑相比，UPA15在BASDAI和ASDAS反應上表現出更高的療效，與ADA相比，其反應在數值上相似或更優。同時，有或沒有中軸受累的患者之間的安全性結果通常具有可比性。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。