国产精品欧美劲爆可乐_国产SUV精品一区二区33_能看的黄页最新网站_温泉人妻凌参观2看动漫在线_99色播_国产在线拍国产拍拍偷_日本乱理伦片在线观看中文_一本大道伊人AV久久乱码_亚洲成人论坛导航_五月久久丁香花婷婷欧洲_韩成珠快播_无人区在线观看免费高清_怡红院红院成人在线_啦啦啦在线观看免费视频6_好男人好资源在线影视_国产日韩成人内射视频_欧美亚洲福利_八戒影院-褐色-成人影院_人妻体内射精一区二区三四_好硬啊一进一得太深了A片

　　2024年8月13日，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批準Nemluvio（nemolizumab）作為皮下注射的預填充筆，用于成人結節性癢疹的治療。

　　臨床試驗結果顯示，Nemluvio在第16周時顯著改善了患者的瘙癢和皮膚結節癥狀，且瘙癢的迅速減少在第4周時即可觀察到。

　　III期OLYMPIA 1和OLYMPIA 2臨床試驗評估了Nemluvio在500多名結節性癢疹患者中每4周皮下注射一次的療效和安全性。這些試驗成功達到了主要終點和關鍵次要終點，具體表現如下：

　　· 在OLYMPIA 1和2中，分別有56%和49%的Nemluvio治療患者在第16周時瘙癢強度至少降低了四點（通過峰值瘙癢數值評定量表測量），而安慰劑組的這一比例均為16%（p<0.001）（主要終點）。

　　· 在OLYMPIA 1和2中，41%的Nemluvio治療患者在第4周時瘙癢強度至少降低了四點（根據峰值瘙癢數值評定量表測量），而安慰劑組中這一比例為6%和7%（p<0.001）（關鍵次要終點）。

　　· 當使用IGA評分進行評估時，在OLYMPIA 1和2中分別有26%和38%的Nemluvio治療患者在第16周達到皮膚結節清除（研究者總體評估[IGA] 0）或幾乎清除（IGA 1）（范圍：0-4），而安慰劑組為7%和11%（p<0.001）（主要終點）。

　　· 根據睡眠障礙數值評定量表測量，在OLYMPIA 1和2中，分別有50%和52%的Nemluvio治療患者在第16周實現睡眠障礙至少四點減少，而安慰劑組的這一比例為12%和21%（p<0.001）（關鍵次要終點）。

　　此外，這些試驗還達到了所有其他關鍵的次要終點，進一步證實在治療開始后4周內，結節性癢疹引起的瘙癢和睡眠障礙得到了迅速減少。Nemluvio的總體耐受性良好，其安全性與II期試驗以及OLYMPIA 1和2試驗的結果一致。

　　警告

　　對nemolizumab-ilto或該藥物中含有的任何非活性成分過敏者，禁止使用此注射劑。

　　服用此藥之前

　　在使用Nemluvio之前，請務必告知醫生您的所有醫療狀況，包括：

　　· 是否計劃接種任何疫苗。在接受注射治療期間，應避免接種活疫苗。

　　· 是否已懷孕或計劃懷孕，因為該藥物對胎兒的潛在影響尚不明確。

　　· 是否正在母乳喂養或計劃母乳喂養，因為該藥物是否會進入母乳及其對嬰兒的影響尚不清楚。

　　Nemluvio用法用量

　　Nemluvio是一種單劑量預填充雙室筆，內含30毫克nemolizumab-ilto凍干粉末和稀釋劑（注射用水）。

　　使用前，請將Nemluvio紙盒從冰箱中取出，并放置30-45分鐘使其達到室溫。

　　在重構藥物前，請目視檢查注射筆。Nemluvio以單劑量預填充雙室筆的形式提供，其中一個室為白色粉末，另一個室為透明稀釋劑。如果粉末不是白色，或者稀釋劑渾濁或含有可見顆粒，請勿使用。

　　Nemluvio必須在給藥前進行復溶。復溶后，每支預裝筆可提供30毫克/0.49毫升的透明、無色至微黃色溶液。在給藥前，請目視檢查溶液是否有顆粒物質和變色。如果配制的溶液變色或含有顆粒，請勿使用。

　　請在Nemluvio筆配制后的4小時內使用，4小時后請丟棄未使用的重構筆。給藥后，請丟棄任何未使用的部分。

　　Nemluvio通過皮下注射（皮下注射）給藥。請嚴格按照醫生的指示使用這種注射劑。

　　請將藥物注射至大腿前上部或腹部（肚臍周圍2英寸（5厘米）除外）。上臂注射應由護理人員或醫療保健專業人員進行。每次注射時，請交替注射部位。請勿將藥物注射到柔軟、發炎、腫脹、受損或有瘀傷、疤痕或開放性傷口的皮膚上。

　　請參閱使用說明，了解帶有插圖的完整使用說明。

　　Nemluvio是一款帶有護針器的單劑量預裝筆。如果醫生決定或護理人員可以進行注射，護理人員應接受有關如何正確準備和注射Nemluvio的培訓。在醫生向您展示如何正確注射之前，請勿嘗試自行注射這種藥物。

　　醫生可能會開出與該注射劑一起使用的其他藥物。請嚴格按照醫生的指示使用其他處方藥物。

　　Nemluvio劑量信息

　　· 體重低于90公斤的成人患者：推薦劑量為初始劑量60毫克（注射兩次30毫克），隨后每4周注射30毫克。

　　· 體重90公斤或以上的成人患者：推薦劑量為初始劑量60毫克（注射兩次30毫克），隨后每4周注射60毫克。

　　一般劑量信息

　　· Nemluvio必須在給藥前進行復溶。

　　· 在開始Nemluvio治療之前，請按照當前免疫指南的建議完成所有適合年齡的疫苗接種。

　　· 如果錯過了一次劑量，請盡快注射錯過的劑量，然后在定期安排的時間繼續注射下一劑。

　　藥物相互作用

　　其他藥物可能與Nemluvio發生相互作用，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥產品。此處并未列出所有可能的藥物相互作用。在開始或停用Nemluvio后，對于細胞色素P450（CYP450）底物藥物，請考慮監測其效果（例如，華法林）或藥物濃度（例如，環孢素），并可能需要調整CYP450底物的劑量。

　　貯存

　　· 冰箱儲存：存放在原包裝盒內，置于36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中避光保存，直至失效日期。請勿凍結。請勿暴露在高溫或陽光直射的地方。

　　· 常溫儲存：在室溫[最高77°F（25°C）]下保存最多90天。在筆內隔板上的空白處，寫下預裝筆首次從冰箱中取出的日期。請勿在過期日期或首次從冰箱中取出日期后90天（以較早者為準）后使用筆。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】