治療成人結節性癢疹的藥物Nemluvio的說明書
Nemluvio
通用名稱:nemolizumab-ilto
劑型:皮下注射筆(30毫克/筆)
什么是Nemluvio?
Nemluvio(nemolizumab)是一種專門用于治療結節性癢疹的藥物,它能有效減輕瘙癢、改善皮膚結節狀況,并提升患者的睡眠質量。經過4周的治療,有41%的患者瘙癢癥狀得到緩解;而到了第16周,瘙癢和皮膚結節均得到了顯著且具有臨床意義的改善。Nemluvio采用預填充筆進行皮下注射,每4周使用一次。
Nemluvio的作用機制是通過抑制一種名為IL-31的信號蛋白(細胞因子),該蛋白在結節性癢疹的瘙癢、炎癥和結節形成過程中起著關鍵作用。通過阻斷IL-31細胞因子的信號傳導,Nemluvio有助于緩解結節性癢疹的癥狀。它屬于一類稱為白細胞介素31受體拮抗劑的藥物。
Nemluvio的效果如何?
Nemluvio的效果通過兩項臨床試驗(OLYMPIA 1和OLYMPIA 2)進行了評估。
· 在瘙癢改善方面,OLYMPIA 1中56%的Nemluvio治療患者和OLYMPIA 2中49%的患者在第16周時瘙癢強度至少降低了4點,而兩個安慰劑組的這一比例均為16%。
· 在皮膚結節清除方面,OLYMPIA 1中26%的Nemluvio治療患者和OLYMPIA 2中38%的患者在第16周時達到了皮膚結節清除的標準,而安慰劑組中這一比例為7%和11%。
· 在睡眠改善方面,第16周時,OLYMPIA 1中50%的Nemluvio治療患者和OLYMPIA 2中52%的Nemluvio治療患者的睡眠障礙至少減少了4個百分點,而安慰劑組中這一比例為12%和21%。
Nemluvio的副作用
Nemluvio最常見的副作用包括頭痛、特應性皮炎、濕疹和錢幣狀濕疹(表現為散在的圓形斑塊),在臨床試驗中,這些副作用在≥1%的患者中出現。
嚴重的Nemluvio副作用
使用Nemluvio可能會引起過敏反應。如果出現以下任何過敏癥狀,應立即停止使用Nemluvio并告知醫生或尋求緊急醫療幫助:
· 呼吸問題或喘息
· 面部、嘴唇、口腔、舌頭或喉嚨腫脹
· 暈倒、頭暈或眩暈的感覺
· 心率加快
· 淋巴結腫大
· 關節痛
· 發燒
· 皮疹(皮膚發紅或粗糙)
· 惡心或嘔吐
· 一般不適感
· 胃部痙攣
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