侖伐替尼劑量遞增策略對分化型甲狀腺癌的臨床影響研究,仿制藥在哪里上市
對于接受侖伐替尼治療后病情出現進展的分化型甲狀腺癌(DTC)患者,其治療選擇相對有限。盡管已有報道顯示,在多種癌癥類型中,疾病進展時采用酪氨酸激酶抑制劑治療劑量遞增的策略,但這一策略在分化型甲狀腺癌患者中的臨床意義尚未得到研究。
本研究納入了接受侖伐替尼治療并出現疾病進展的分化型甲狀腺癌患者。我們將接受劑量遞增治療的患者與在疾病初始進展時即終止標準治療的患者進行了對比分析。遞增劑量的決定是基于之前的有效劑量和患者的耐受劑量。
研究共確定了33名患者,其中15名患者接受了劑量遞增治療,而18名患者則終止了侖伐替尼治療。兩組患者的侖伐替尼起始劑量均為24毫克/天,但在疾病進展初期,中位劑量降低至10毫克/天。在接受劑量遞增的患者中,中位劑量遞增至6毫克/天(范圍:4-12毫克)。客觀緩解率、遞增臨床獲益率和劑量遞增階段的中位治療持續時間分別為13.3%、73.3%和9.9個月(95%置信區間[CI] 5.71-27.6)。值得注意的是,劑量遞增組從初始疾病進展開始的中位總生存期顯著更長,達到了20.4個月(95% CI 7.0-NA),而終止治療組的中位總生存期僅為3.9個月(95% CI 1.7-7.9),對數秩p值為0.0004,風險比為0.22(95% CI 0.09-0.55)。此外,研究期間未發生5級不良事件,僅有一名患者因3級肺膿腫而停藥。
綜上所述,對于接受侖伐替尼治療分化型甲狀腺癌的患者,在疾病進展后,采用劑量遞增策略似乎是一種安全且有效的治療選擇。這一發現為這類患者提供了新的治療思路。
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