成人2型糖尿病患者口服索馬魯肽的真實世界研究，仿制藥上市了嗎
本研究旨在評估在瑞典臨床實踐中，從未接受過注射降糖藥物的2型糖尿病（T2D）成人患者，每日一次口服索馬魯肽的治療效果。
這是一項非干預性多中心研究，患者開始口服索馬魯肽并接受34-44周的隨訪。主要終點是觀察從基線到研究結束（EOS）時糖化血紅蛋白（HbA1c）的變化。次要終點包括從基線到EOS時體重（BW）的變化、實現HbA1c < 7%的患者比例，以及在EOS時實現HbA1c降低≥1%和BW降低≥3%或≥5%的患者比例。此外，患者還完成了糖尿病治療滿意度調查問卷（DTSQ 狀態/變化）和劑量條件調查問卷。
共有187名患者（平均年齡62.5歲）開始口服索馬魯肽治療。基線時，平均HbA1c和BW分別為7.8%（n=177）和96.9kg（n=165）。研究結果顯示，HbA1c和BW的估計平均變化分別為-0.88%點（95%置信區間[CI]：-1.01至-0.75；P<0.0001）和-4.72kg（95%CI：-5.58至-3.86；P<0.0001）。在EOS時，64.6%的患者HbA1c<7%，22.9%的患者同時達到HbA1c減少≥1%和體重減少≥5%。此外，DTSQ狀態和變化分數分別提高了1.44（P=0.0260）和12.3分（P<0.0001），表明患者的治療滿意度顯著提高。對于86.4%的患者來說，口服索馬魯肽的服用過程很容易或非常容易。最常見的不良事件（AE）是胃腸道疾病；9名患者（4.8%）出現嚴重AE；1人（0.5%）出現嚴重低血糖事件。
在這項真實世界的研究中，我們觀察到，在瑞典的臨床實踐中，當將索馬魯肽片作為常規治療的一部分時，T2D患者的HbA1c和BW顯著降低，治療滿意度提高，并且沒有發現新的安全問題。
據悉，索馬魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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