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口服索馬魯肽對老年2型糖尿病患者的療效和安全性研究,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-08-14

  根據3期臨床試驗數據,口服索馬魯肽在治療老年2型糖尿病患者時展現出了與年輕患者相當的療效。然而,考慮到老年患者可能存在的認知功能受損以及藥物使用說明的復雜性,其在實際應用中的效果可能會受到一定影響。因此,我們進一步在現實世界中的老年患者中研究了口服索馬魯肽的有效性和安全性。

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  我們回顧性地分析了65歲以上開始接受口服索馬魯肽治療的2型糖尿病患者的數據。主要觀察指標為6個月內糖化血紅蛋白(HbA1c)的變化。同時,我們使用不良事件通用術語標準(CTCAE)和長谷川癡呆評定量表修訂版(HDS-R)來評估不良事件和認知功能。為了更全面地了解藥物效果,我們還根據患者的年齡、健康狀況以及可能導致低血糖的抗糖尿病藥物的使用情況來評估血糖目標的實現率,并在早期(65-74歲)與晚期(≥75歲)兩個亞組之間進行了額外的對比分析。此外,我們還探討了HbA1c改善與患者基線特征(包括認知功能和胰島素分泌能力)之間的關系。

  研究結果顯示,在24名患者中,口服索馬魯肽顯著降低了HbA1c水平和體重(分別為-13.1±7.5 mmol/mol和-3.0±2.4 kg;P<0.01)。盡管老年組的認知功能相對較低(r=-0.57,P<0.01),但兩個亞組之間HbA1c的變化沒有顯著差異(P=0.66),并且HbA1c的改善與胰島素分泌能力相關,而與認知功能無顯著關聯(r=-0.49,P<0.05)。血糖目標的實現率也顯著提高(P<0.01),但在同時使用胰島素或胰島素促泌劑的晚期老年患者中,出現了HbA1c過度下降的情況。不良事件的發生頻率與臨床試驗中相似,而晚期老年患者中停藥的頻率更高(早期:n=2;晚期:n=4)。

  綜上所述,口服索馬魯肽可以改善老年2型糖尿病患者的血糖控制。然而,對于75歲以上的患者,需要特別注意潛在的低血糖風險和因不良事件而停藥的可能性。在治療過程中,應更加關注患者的胰島素分泌能力和合并用藥情況,而不必過分擔心患者的依從性。

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  據悉,索馬魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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