奧希替尼治療中國EGFR T790M陽性非小細胞肺癌患者的真實世界效果研究,仿制藥在哪里上市
ASTRIS研究旨在評估二線或更高線奧希替尼(Osimertinib)對晚期/轉移性表皮生長因子受體(EGFR)T790M突變陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的真實世界有效性和安全性。
研究納入了經EGFR-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)預處理、WHO體能狀態評分為0-2分且無癥狀、穩定中樞神經系統(CNS)轉移的EGFR T790M陽性晚期非小細胞肺癌的成人患者。所有患者每天口服一次80mg奧希替尼(Osimertinib)。研究結果包括研究者評估的臨床反應、無進展生存期(PFS)、治療中斷時間(TTD)和安全性。
研究共納入了1350名患者。結果顯示,有效率為55.7%(95%置信區間[CI] 0.53-0.58)。中位PFS和中位TTD分別為11.7個月(95% CI 11.1-12.5)和13.9個月(95% CI 13.1-15.2)。總體而言,389名患者(28.8%)出現了至少一種方案指定的不良事件(AE);分別有3名(0.2%)和59名(4.4%)患者報告了間質性肺疾病/肺炎樣事件和QT延長的不良反應。
綜上所述,在真實世界中,對于第一代或第二代EGFR-TKI治療后進展的中國T790M陽性非小細胞肺癌患者,奧希替尼(Osimertinib)展現出了良好的有效性和安全性。
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