奧希替尼聯合鉑類和培美曲塞治療既往未經治療的EGFR突變晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者的研究,奧希替尼仿制藥上市了嗎
一項研究評估了奧希替尼(Osimertinib)聯合鉑類化療(OPP)對既往未經治療的EGFR突變晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。
在這項研究中,患者接受奧希替尼80mg每日一次(QD),聯合順鉑75mg/m²(A組)或卡鉑(曲線下面積[AUC]=5;B組),以及培美曲塞500mg/m²,共四個周期。之后,患者接受奧希替尼80mg QD聯合培美曲塞500mg/m²每3周進行維持治療。研究的主要終點是安全性和客觀緩解率(ORR),次要終點包括完全緩解率(CRR)、疾病控制率(DCR)和無進展生存期(PFS)。
共有67名患者入組,其中A組34名,B組33名。然而,35名患者(52.2%)停止了方案治療,其中10名(14.9%)是由于不良事件。值得注意的是,沒有發生與治療相關的死亡。
在完整的分析集中,ORR、CRR和DCR分別為90.9%(95%置信區間[CI],84.0-97.8)、3.0%(0.0-7.2)和97.0%(92.8-100.0)。根據更新的生存數據(數據截止日期為2022年8月31日,中位隨訪時間:33.4個月),中位PFS為31.0個月(95% CI,26.8個月——未達到),中位總生存期尚未達到。
綜上所述,奧希替尼聯合鉑類和培美曲塞對既往未經治療的EGFR突變晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者展現出了優異的療效和可接受的毒性。
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