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奧希替尼輔助治療IB期至IIIA期EGFR突變非小細胞肺癌患者的三年療效及安全性研究

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-08-09

  在ADAURA研究中,與安慰劑相比,輔助使用奧希替尼(Osimertinib)顯著改善了IB至IIIA期EGFR突變非小細胞肺癌切除患者的無病生存期。該研究對三年的安全性、耐受性和健康相關生活質量(HRQoL)進行了深入分析。

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  患者按照1:1的比例隨機分配至奧希替尼80mg組或安慰劑組,每天一次,持續治療長達3年。在基線、第2周、第4周、第12周以及每12周進行一次安全性評估,直至治療完成或停止,以及停止治療后28天。使用SF-36調查表在基線、第12周、第24周以及每24周測量一次HRQoL,直至疾病復發、治療完成或停止。

  在安全性和HRQoL分析集中,奧希替尼組n=337和n=339,安慰劑組各n=343。與安慰劑相比,奧希替尼的中位(范圍)總暴露持續時間更長:35.8(0-38)個月對比25.1(0-39)個月。大多數不良事件(AE)是在開始治療后12個月內首次報告的(奧希替尼組97%,安慰劑組86%)。據報道,在奧希替尼治療的患者中,分別有12%、27%和13%的患者發生了導致劑量減少、中斷或停藥的不良反應;而在安慰劑組中,這些比例分別為1%、13%和3%。口腔炎和腹瀉是導致奧希替尼劑量減少或中斷的最常見不良事件;間質性肺疾病是導致奧希替尼停藥的最常見原因(根據治療方案)。奧希替尼和安慰劑之間的SF-36身體、精神成分總結顯示,在惡化時間上沒有差異。

  奧希替尼輔助治療3年后,未報告新的安全信號,且HRQoL得以維持。結合顯著的療效獲益,這些數據進一步支持了奧希替尼在輔助治療IB至IIIA期EGFR突變非小細胞肺癌中的應用。

  

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