奧希替尼Osimertinib聯(lián)合或不聯(lián)合化療治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者的療效,奧希替尼仿制藥怎么買
對于表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,奧希替尼Osimertinib聯(lián)合化療與奧希替尼Osimertinib單藥治療在中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的療效如何?為了探究這一問題,患者被隨機分配接受奧希替尼Osimertinib聯(lián)合鉑類培美曲塞(組合治療)或奧希替尼Osimertinib單藥治療,直至疾病進展或出現(xiàn)停藥情況。所有患者均在基線、疾病進展時以及預(yù)定評估時進行腦部掃描,特別關(guān)注基線時存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者直至疾病進展。
在隨機分配的279名患者中,有118名患者(聯(lián)合治療組)和另外278名患者中的104名(單一治療組)具有至少一個可測量和/或不可測量的CNS病變,這些患者被納入CNS完整分析集(cFAS)。其中,118例中的40例和104例中的38例具有至少一個可測量的目標CNS病變,這些患者被進一步納入事后CNS可評估反應(yīng)集(cEFR)。
在cFAS分析中,結(jié)果顯示,與單一治療相比,聯(lián)合治療顯著降低了CNS進展或死亡的風(fēng)險,風(fēng)險比(HR)為0.58(95%置信區(qū)間,0.33至1.01)。即使在基線時無中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者中,聯(lián)合治療也顯示出降低CNS進展或死亡風(fēng)險的趨勢,HR為0.67(95%置信區(qū)間,0.43至1.04)。
在療效方面,cFAS分析顯示,聯(lián)合治療的中樞神經(jīng)系統(tǒng)客觀緩解率(ORR)為73%(95%置信區(qū)間,64至81),而單一治療為69%(95%置信區(qū)間,59至78)。此外,59%的聯(lián)合治療組患者和43%的單一治療組患者實現(xiàn)了中樞神經(jīng)系統(tǒng)完全緩解(CR)。在更嚴格的cEFR分析中,聯(lián)合治療的中樞神經(jīng)系統(tǒng)ORR高達88%(95%置信區(qū)間,73至96),而單一治療為87%(95%置信區(qū)間,72至96)。值得注意的是,48%的聯(lián)合治療組患者實現(xiàn)了中樞神經(jīng)系統(tǒng)CR,而單一治療組僅為16%。
綜上所述,與奧希替尼Osimertinib單藥治療相比,奧希替尼Osimertinib聯(lián)合鉑類培美曲塞顯著改善了中樞神經(jīng)系統(tǒng)療效,包括延遲中樞神經(jīng)系統(tǒng)進展,無論患者基線時是否存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。這些數(shù)據(jù)支持將該組合作為EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者(包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者)的新一線治療方法。
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