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阿可替尼Acalabrutinib、Venetoclax 和 Obinutuzumab 作為慢性淋巴細胞白血病的一線治療研究,阿可替尼仿制藥怎么買

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-08-07

  本研究探討了阿可替尼Acalabrutinib的持續治療與Venetoclax-Obinutuzumab的固定療程治療,作為既往未經治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的一線治療方案的有效性。我們假設,一線限時、微小殘留病(MRD)引導的阿可替尼Acalabrutinib、Venetoclax和Obinutuzumab三聯療法,將能夠誘導深度緩解(即更多患者無法檢測到MRD)并實現持久緩解。

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  研究納入了患有慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的患者。符合條件的患者需年滿18歲,東部腫瘤合作組表現狀態為0-2,且未接受過相關治療。患者以28天為一個周期接受治療,具體方案如下:第1周期中,患者每天兩次口服100mg的阿可替尼Acalabrutinib單藥治療;隨后與靜脈注射的Obinutuzumab聯合治療六個周期(第2周期第1天100mg,第2天900mg,第8天1000mg,第15天1000mg,以及第3-7周期的第一天);從第4個周期開始,患者每天口服Venetoclax,劑量從第1天的20mg加速增加到第22天的400mg,并在此后繼續此劑量。患者繼續服用阿可替尼Acalabrutinib 100mg每日兩次和Venetoclax 400mg每日一次,直至第16個周期的第1天或第25個周期的第1天。若患者骨髓中未檢測到MRD,他們可以選擇在周期16開始時(如果也處于完全緩解)或周期25開始時(如果至少處于部分緩解)停止治療。本研究的主要終點是,在第16個周期的第1天達到完全緩解,且骨髓中MRD檢測不到(定義為通過四色流式細胞術測量,每10,000個白細胞中慢性淋巴細胞白血病細胞少于1個)。所有接受至少一劑任何研究藥物的患者均納入分析。

  共有37名慢性淋巴細胞白血病患者入組,均接受了至少一劑研究藥物。患者的中位年齡為63歲(IQR 57-70),其中10名(27%)為女性,27名(73%)為男性。中位隨訪時間為27.6個月(IQR 25.1-28.2)。在第16個周期的第1天,37名患者中有14名(38% [95% CI 22-55])實現了完全緩解,且骨髓中未檢測到MRD。最常見的3級或4級血液學不良事件是中性粒細胞減少癥(16名患者 [43%])。最常見的3-4級非血液學不良事件是高血糖(3例 [8%])和低磷血癥(3例 [8%])。9名(24%)患者發生了嚴重不良事件,其中最常見的是中性粒細胞減少癥(3例 [8%])。研究期間尚未出現死亡病例。

  綜上所述,阿可替尼Acalabrutinib、Venetoclax和Obinutuzumab作為一種治療慢性淋巴細胞白血病的一線療法,表現出高活性和良好的耐受性。盡管未達到本研究的主要終點,但實現骨髓中MRD未檢測到的患者比例較高,顯示出該治療方案的潛力。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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