帕博利珠單抗加epacadostat與舒尼替尼或帕唑帕尼作為轉移性腎細胞癌一線治療效果的比較研究，舒尼替尼仿制藥在哪里上市
免疫療法的組合已成為轉移性腎細胞癌（mRCC）患者的標準治療選擇。其中，帕博利珠單抗（一種PD-1抑制劑）與epacadostat（一種吲哚胺2,3-脫氧酶1選擇性抑制劑）的聯合使用，在針對晚期實體瘤（包括mRCC）的1期研究中已顯示出良好的抗腫瘤活性。
為了進一步研究這一組合的療效，一項研究將其與舒尼替尼或帕唑帕尼作為轉移性腎細胞癌的一線治療進行了比較。該研究納入的患者均為經組織學證實為局部晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌，且未接受過全身治療�；颊甙�1:1的比例隨機分配至帕博利珠單抗200mg每3周靜脈注射加epacadostat100mg口服每日兩次的治療組，或舒尼替尼50mg口服每日一次（治療4周，停藥2周）或帕唑帕尼800mg口服每日一次的治療組。研究的最初設定的雙重主要終點是無進展生存期和總生存期。
共有129名患者被隨機分配至帕博利珠單抗加epacadostat治療組（n=64）或舒尼替尼/帕唑帕尼治療組（n=65）。兩組的中位隨訪時間（定義為從隨機分組到數據截止的時間）分別為10.3個月（2.2-14.3）和10.3個月（2.7-13.8）。結果顯示，帕博利珠單抗加epacadostat治療組（31.3%[95%CI20.2-44.1]）和舒尼替尼/帕唑帕尼治療組（29.2%[18.6-41.8]）之間的總緩解率（ORR）相似。在安全性方面，帕博利珠單抗加epacadostat治療組和舒尼替尼/帕唑帕尼治療組中分別有34.4%和42.9%的患者發生了3-5級治療相關不良事件。值得注意的是，兩組中分別有一名患者死于膿毒性休克，但這一事件與治療無關。
綜上所述，帕博利珠單抗聯合epacadostat與舒尼替尼/帕唑帕尼作為轉移性腎細胞癌患者的一線治療，在總緩解率方面表現出相似性。兩組之間的安全性和耐受性也似乎相當，且未發現新的安全問題。在接受帕博利珠單抗聯合epacadostat治療的腎細胞癌患者中觀察到的抗腫瘤反應可能主要是由帕博利珠單抗驅動的。
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