舒尼替尼聯合吉西他濱治療肉瘤樣癌和/或低風險轉移性腎細胞癌的療效評估,舒尼替尼仿制藥在哪里上市
肉瘤樣腎細胞癌(RCC)與侵襲性生物學特性和不良預后緊密相關,而低風險腎細胞癌則由特定的臨床預后因素定義,同樣表現出類似的侵襲性行為。目前,肉瘤樣腎細胞癌患者尚缺乏標準的治療方法,且對于低危疾病患者的治療方案,其獲益也相對有限。
那么,舒尼替尼聯合吉西他濱在治療肉瘤樣或低風險腎細胞癌患者中的療效究竟如何呢?
本研究的主要終點是客觀緩解率(ORR),而次要終點則包括進展時間(TTP)、總生存期(OS)、治療的安全性以及生物標志物相關性。
研究結果顯示,在納入的患者中,有39名患有肉瘤樣腎細胞癌,33名患有低風險腎細胞癌。對于肉瘤樣腎細胞癌患者,其ORR為26%,而對于低風險腎細胞癌患者,ORR則為24%。進一步分析發現,肉瘤樣腎細胞癌患者的中位TTP和OS分別為5個月和10個月,而低風險疾病患者的中位TTP和OS則分別為5.5個月和15個月。值得注意的是,腫瘤組織學占比>10%的患者相較于肉瘤組織學占比≤10%的患者,在臨床獲益率(即ORR加穩定疾病)上表現出更高的優勢(P = 0.04)。
在安全性方面,最常見的3級或以上治療相關不良事件包括中性粒細胞減少癥(n = 20)、貧血(n = 10)和疲勞(n = 7)。
綜上所述,抗血管生成療法與細胞毒化療的聯合應用,對于侵襲性腎細胞癌患者而言,展現出了積極的療效和良好的耐受性。這一組合療法有可能比單獨使用任何一種療法都更為有效。
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