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他拉唑帕利治療BRCA種系突變的晚期乳腺癌患者的研究

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-07-30

  聚(腺苷二磷酸核糖)抑制劑他拉唑帕利(talazoparib)在患有BRCA1和BRCA2(BRCA1/2)種系突變的晚期乳腺癌患者中展現出了顯著的抗腫瘤活性。

  一項研究納入了患有生殖系BRCA1/2突變的晚期乳腺癌患者,以2:1的比例隨機分組,分別接受他拉唑帕利(1 mg,每日一次)或標準單藥治療(包括卡培他濱、艾日布林、吉西他濱或長春瑞濱,連續21天為一個周期)。研究的主要終點是無進展生存期,由盲法獨立中央審查進行評估。

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  在參與隨機分組的431名患者中,287名被分配至他拉唑帕利治療組,144名被分配至標準治療組。結果顯示,他拉唑帕利組的中位無進展生存期顯著長于標準治療組(8.6個月vs. 5.6個月;疾病進展或死亡的風險比,0.54;95%置信區間[CI],0.41至0.71;P<0.001)。同時,死亡的中期中位風險比為0.76(95% CI,0.55至1.06;P=0.11 [預計事件的57%])。此外,他拉唑帕利組的客觀緩解率也顯著高于標準治療組(62.6% vs. 27.2%;比值比,5.0;95% CI,2.9至8.8;P<0.001)。

  在接受他拉唑帕利治療的患者中,有55%發生了3-4級血液學不良事件(主要為貧血),而接受標準治療的患者中這一比例為38%;分別有32%和38%的患者發生了非血液學3級不良事件。患者報告的結果顯示,他拉唑帕利治療在全球健康狀況-生活質量和乳房癥狀量表上均觀察到了顯著的整體改善和臨床有意義的惡化時間的顯著延遲。

  綜上所述,對于患有生殖系BRCA1/2突變的晚期乳腺癌患者,單藥他拉唑帕利在無進展生存期方面相比標準化療具有顯著優勢。同時,患者報告的他拉唑帕利治療效果也優于標準化療。

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