阿帕他胺與恩扎盧胺治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的現(xiàn)實世界不良反應(yīng)研究，恩扎盧胺仿制藥在哪里上市
臨床試驗已顯示，第二代雄激素受體抑制劑（ARIs）與非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（nCRPC）患者的不良事件（AE）有關(guān)，如疲勞、跌倒、骨折和皮疹。本研究旨在描述接受阿帕他胺（apalutamide）和恩扎盧胺治療的患者中不良反應(yīng)的發(fā)生率及其處理情況。
本研究納入了使用阿帕他胺或恩扎盧胺治療的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者，并記錄了他們經(jīng)歷的任何不良事件。
總共納入了699名患者，其中525名（75.1%）經(jīng)歷了至少一次不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是疲勞/虛弱（34.3%）、潮熱（13.9%）和關(guān)節(jié)痛（13.6%）。
在經(jīng)歷過至少一次不良反應(yīng)的患者中隨機選出的250名患者子集中，患者主要為白人（72.0%），平均年齡為71歲。在診斷非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌時，86.0%的患者東部腫瘤合作組評分為0-1，且診斷時的平均前列腺特異性抗原（PSA）值為23.2 ng/mL。40%的患者選擇PSA倍增時間小于10個月作為開始治療的理由。中位隨訪時間為1.1年，研究結(jié)束時14.4%的患者進展為轉(zhuǎn)移性疾病。3-4級和5級不良反應(yīng)分別發(fā)生在14.4%和0.4%的患者中。為管理不良反應(yīng)而采取的行動包括針對不良反應(yīng)的治療（38.0%）、停止ARI治療（10.4%）、減少劑量（7.6%）以及因不良反應(yīng)導(dǎo)致的住院治療（4.8%）。
本研究提供了接受阿帕他胺或恩扎盧胺治療的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者在現(xiàn)實世界中的不良反應(yīng)負(fù)擔(dān)的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)，為臨床試驗證據(jù)提供了補充，并展示了非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌治療前景的不斷發(fā)展。
據(jù)悉，恩扎盧胺的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
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