蘆曲泊帕對接受侵入性手術的慢性肝病患者嚴重血小板減少癥的療效和安全性評估
蘆曲泊帕(Lusutrombopag)是一種口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)。臨床試驗已顯示,蘆曲泊帕可有效減少慢性肝病(CLD)合并嚴重血小板減少癥患者術前血小板輸注的需求。為了進一步評估蘆曲泊帕的療效和安全性,一項研究針對計劃接受侵入性手術的慢性肝病且血小板計數低于50 × 10^9 /L的患者,比較了蘆曲泊帕與安慰劑在圍手術期的出血風險。
該研究共納入了343名患者,其中173名接受蘆曲泊帕3mg治療,170名接受安慰劑治療。結果顯示,與安慰劑相比,更多接受蘆曲泊帕治療的患者達到了治療反應標準(血小板計數至少50 × 109 /L,且較基線增加至少20 × 109 /L)(風險比[RR] 6.39;95%置信區間[CI] 3.69, 11.07;p < 0.0001)。主要療效指標是手術后至少7天內不需要輸注血小板且不需要出血搶救治療的患者比例,與安慰劑相比,蘆曲泊帕治療組實現這一指標的患者比例更高(RR 3.42;95% CI 1.86, 6.26;p = 0.0001)。
此外,與安慰劑相比,蘆曲泊帕治療組的任何出血事件風險均顯著降低(RR 0.55;95% CI 0.32, 0.95;p = 0.03)。然而,蘆曲泊帕治療組和安慰劑組之間的血栓形成事件發生率相似(RR 0.79;95% CI 0.19, 3.24;p = 0.74)。
綜上所述,對于計劃接受侵入性手術的慢性肝病患者,蘆曲泊帕在治療嚴重血小板減少癥方面顯示出有效性和安全性,能夠增加血小板計數、減少血小板輸注需求并降低出血風險。這些結果為蘆曲泊帕的有效性和安全性提供了有力的支持。
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