阿巴西普治療未接受過(guò)生物制劑治療的ACPA陽(yáng)性活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中的療效如何?哪里能買到阿巴西普?
本研究旨在通過(guò)背景甲氨蝶呤(MTX)劑量,評(píng)估阿巴西普對(duì)未接受過(guò)生物制劑治療的抗瓜氨酸蛋白抗體(ACPA)陽(yáng)性日本活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)患者的療效和安全性。
患者被分為兩組,一組接受靜脈阿巴西普(∼10 mg/kg)聯(lián)合MTX(≥6 mg/周)治療,另一組接受安慰劑聯(lián)合MTX(≥6 mg/周)治療。通過(guò)基線MTX劑量(≤8 mg/周和>8 mg/周)至第16周,評(píng)估兩組患者的療效(使用C反應(yīng)蛋白[DAS28 (CRP)]和健康評(píng)估問(wèn)卷-殘疾指數(shù)[HAQ-DI]得出的疾病活動(dòng)評(píng)分28)和安全性。同時(shí),使用縱向重復(fù)測(cè)量分析評(píng)估DAS28 (CRP)和HAQ-DI相對(duì)于基線的變化。
總體而言,101名和102名患者分別接受了阿巴西普+MTX ≤8 mg/周和>8 mg/周的治療,而96名和106名患者分別接受了安慰劑+MTX ≤8 mg/周和>8 mg/周的治療。無(wú)論基線MTX劑量如何,阿巴西普組中DAS28 (CRP)和HAQ-DI相對(duì)于基線的平均變化相似。重復(fù)測(cè)量分析顯示,DAS28 (CRP)和HAQ-DI相對(duì)于基線的變化趨勢(shì)也相似。此外,阿巴西普的安全性與之前的觀察結(jié)果一致。
事后分析表明,無(wú)論基線MTX劑量如何,阿巴西普對(duì)未使用過(guò)生物制品的ACPA陽(yáng)性日本活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效和安全性均相似。
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