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　　III期CheckMate 9ER試驗(yàn)原本包含納武利尤單抗、伊匹單抗聯(lián)合卡博替尼的三聯(lián)療法組，但由于一線晚期腎細(xì)胞癌(aRCC)治療領(lǐng)域的快速變化，該組別提前終止。本研究分析了在停止入組前隨機(jī)接受三聯(lián)療法的患者的療效數(shù)據(jù)。

　　在這項(xiàng)研究中，透明細(xì)胞晚期腎細(xì)胞癌患者接受了納武利尤單抗(3 mg/kg)加伊匹單抗(1 mg/kg)每三周一次的治療，為期四個(gè)周期，同時(shí)每日服用卡博替尼(40 mg)。之后，患者接受納武利尤單抗(240 mg)每兩周一次加每日一次卡博替尼（40毫克）的維持治療。研究評(píng)估了CheckMate 9ER的主要終點(diǎn)（通過盲法獨(dú)立中央審查[BICR]得出的無進(jìn)展生存期[PFS]）和關(guān)鍵次要終點(diǎn)（根據(jù)BICR得出的總生存期[OS]、客觀緩解率[ORR]和安全性），以及研究者評(píng)估的PFS和ORR。

　　共有50名患者被隨機(jī)分配接受三聯(lián)療法。中位隨訪39.1個(gè)月（范圍33.4-44.5）后，BICR評(píng)估的中位PFS（95% CI）為9.9（5.7-16.8）個(gè)月，研究者評(píng)估的中位PFS（95% CI）為13.9（7.3-24.7）個(gè)月；中位OS(95% CI)為37.0（31.8-不可估計(jì)）個(gè)月。根據(jù)BICR計(jì)算，ORR(95% CI)為44.0%（30.0-58.7；完全緩解8.0%）；根據(jù)研究者計(jì)算，ORR(95% CI)為48.0%（33.7-62.6；均為部分緩解）。

　　在安全性方面，3-4級(jí)治療相關(guān)不良事件(TRAE)的發(fā)生率為84.0%，其中最常見的是丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(20.0%)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(16.0%)和肝毒性(16.0%)。3-4級(jí)肝臟免疫介導(dǎo)的不良反應(yīng)發(fā)生率為40.0%。沒有發(fā)生5級(jí)TRAE。

　　綜上所述，納武利尤單抗、伊匹單抗聯(lián)合卡博替尼三聯(lián)療法對(duì)于既往未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌患者顯示出具有臨床活性。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。