安羅替尼治療復發性鉑耐藥/難治性卵巢癌患者的療效和安全性
本研究是一項前瞻性單臂II期研究，旨在評估安羅替尼治療鉑耐藥/難治性卵巢癌患者的療效和安全性。研究從2019年5月持續至2021年5月，入選患者接受安羅替尼治療，直至疾病進展、出現不可接受的毒性反應或停藥。
患者接受的安羅替尼治療劑量為12mg，每日一次，每周期的1-14天用藥，總周期為21天。
療效評估：
客觀緩解率（ORR）：31.2%（95%置信區間（CI）16.1%-50.0%），包括2例（6.3%）完全緩解和8例（25.0%）部分緩解。
疾病控制率（DCR）：75.0%（95%CI 56.6%-88.5%），其中14名（43.8%）患者疾病穩定。
無進展生存期（PFS）：中位數為5.3個月（95%CI 4.04至6.56）。
總生存期（OS）：未達到中位總生存期。
亞組分析：
TP53突變患者的PFS較野生型TP53患者差（4.4個月對比8.4個月）。
安全性評估：
常見的不良事件包括高血壓（42.4%）、手足綜合征（27.3%）和疲勞（24.2%）。
3級不良事件報告率為9.1%，未觀察到4-5級不良事件或死亡。
安羅替尼對鉑耐藥/難治性卵巢癌患者展現了可接受的安全性和顯著的抗腫瘤活性，為這一患者群體提供了新的潛在治療方法。盡管TP53突變患者的PFS較差，但安羅替尼的整體療效和安全性數據為臨床治療提供了有力支持。
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